募集要項

仕事内容

1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

ポジション

Pharmacoepidemiology【サイエンティスト～シニアプリンシパルサイエンティスト】

応募条件

■求める学歴
・疫学、公衆衛生学の修士以上
■求める経験
【必須経験】
・疫学、公衆衛生学（ただし、疫学に関連する研究の経験が必要）の学位（博士）を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。
もしくは、
　疫学、公衆衛生学の学位（修士）の場合は、薬剤疫学に関して２年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

【望ましい経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など）
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力（ビジネスレベル）、日本語力（ネイティブレベル）
■必要スキル
・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・SASやSPSSなど統計ソフトウェアに関する知識を有する
・分析力
・コミュニケーション（読み・書きともに）


■ITスキル
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する

求める人物像

・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる方

雇用形態

正社員

勤務地

神戸本社、東京支社　※左記のうち、いずれかのご希望をお知らせください。

勤務時間

08 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時

年収

600万円～1,500万円

休日休暇

年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等

福利厚生

【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30

担当者メッセージ

大手外資製薬会社で薬剤疫学の専門家として主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書の計画立案と実行を担っていただけるPharmacoepidemiology【サイエンティスト～シニアプリンシパルサイエンティスト】を募集いたします!
疫学研究の立案、実施のご経験をお持ちの方を求めています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

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• 求人番号：132100

  大手内資系製薬会社

  中枢領域疾患のデータサイエンス力をもつ薬理研究員（リーダー候補～リーダー）：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス

  年収

  800万円～1,200万円

  勤務地

  神奈川県

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。
  ・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ（RWD）などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
  ・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案（プロジェクト創出）・およびその創薬研究推進
  ・薬効評価系の構築
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・アンメットメディカルニーズの高い中枢神経領域の疾患において独自性の高い創薬ターゲットに対する創薬研究を進め、患者さんのQOL向上に貢献できる非常にチャレンジングな仕事です。
  ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストは研究現場におけるニーズが極めて高いため、即戦力としてご自身の専門性・スキルを活かして活躍いただけます。
  
  【配属部署の紹介】
  私たち神経科学創薬ユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社（ニューロディスカバリーラボ、MTPA;Mitsubishi Tanabe Pharma America）との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストを目指していただきます。
  ・米国子会社（ニューロディスカバリーラボ、MTPA）との連携、国内外アカデミア・企業との協業などを通じて、最先端の創薬技術・ノウハウを獲得すると共に人脈ネットワークを構築いただきます。
  ・その後は創薬本部内のグループ長や高度専門職として中枢神経領域のリーダーとしてグローバルに活躍いただきます。

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：68765

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  Health Technology Assessment（HTA）【マネジャー/プロジェクトリーダー】 ：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング

  年収

  800万円～1,350万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
  ・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
  ・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築/学術発表
  ・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品/開発パイプラインを数多く有し、グローバル提携企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：75641

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  データサイエンティスト（創薬！のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス

  年収

  600万円～1,200万円

  勤務地

  神奈川県

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。
  
  ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  創薬研究機能の高度効率化および強化によって質の高い医薬品候補を創製し、患者さん・社会にとって真に高い価値を創造することができます！
  
  

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• 求人番号：68727

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【PV QA/監査業務】
  ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
  ・国内外のPV査察対応
  ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
  ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
  ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
  ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
  

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• 求人番号：68754

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  データサイエンティスト（新薬の処方・製法開発、生産） ：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
  ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
  ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
  ・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
  ・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト／データエンジニアと交流できます。
  ・当社製薬技術本部は新薬の処方／製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
  

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