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求人番号：132463

大手外資系グローバル製薬会社

Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
年収
600万円～1,500万円
勤務地
東京都、兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

仕事内容
1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
6. 分析ツールの活用
様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
ポジション
Pharmacoepidemiology【サイエンティスト～シニアプリンシパルサイエンティスト】
応募条件
■求める学歴
・疫学、公衆衛生学の修士以上
■求める経験
【必須経験】
・疫学、公衆衛生学（ただし、疫学に関連する研究の経験が必要）の学位（博士）を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。
もしくは、
　疫学、公衆衛生学の学位（修士）の場合は、薬剤疫学に関して２年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

【望ましい経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など）
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力（ビジネスレベル）、日本語力（ネイティブレベル）
■必要スキル
・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・SASやSPSSなど統計ソフトウェアに関する知識を有する
・分析力
・コミュニケーション（読み・書きともに）


■ITスキル
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
求める人物像
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる方
雇用形態
正社員
勤務地
神戸本社、東京支社　※左記のうち、いずれかのご希望をお知らせください。
勤務時間
08 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
年収
600万円～1,500万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30
担当者メッセージ
大手外資製薬会社で薬剤疫学の専門家として主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書の計画立案と実行を担っていただけるPharmacoepidemiology【サイエンティスト～シニアプリンシパルサイエンティスト】を募集いたします!
疫学研究の立案、実施のご経験をお持ちの方を求めています。

企業情報

事業概要
医療用医薬品の製造および販売
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ファーマコエピデミオロジー Pharmacoepidemiology 医薬品 安全性 薬剤疫学 公衆衛生学 データベース活用 医薬品リスク管理計画書 解析計画書作成 医療情報データベース RWD RWE 診療情報 ファーマコビジランス Safety Quality System 博士 Ph.D. 修士 研究プロトコール作成 臨床研究 SAS SPSS 製薬メーカー 製薬企業 グローバル 外資系製薬企業 英語力 関西 神戸 首都圏 東京

担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

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    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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