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該当求人：49 件

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    • NEW

    求人番号：144447

    大手内資系製薬会社

    データマネジメント（DM）業務推進者【東京or大阪】：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    600万円～1,070万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。

    ・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
    ・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
    ・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
    ・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行っていただけます。
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    求人番号：68928

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
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    • NEW

    求人番号：144303

    【フランス系　第三者認証機関】

    HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    1,000万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務内容】
    本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。


    1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
     グループ情報の連携（ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告）
     Operating Reviewsの準備
     グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
     適切な自国のリソースの確保
     自身のネットワークを主導し、調整し、強化

    2) QHSE（品質・健康・安全・環境）管理システム
     ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
     活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
     スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
     ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
     必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析（SAS/四半期レポート）
     グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
     ベストプラクティスの特定と共有
     ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理

    3) 予防管理
     深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
     グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
     自国の安全/品質アラートの伝達
     HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
     HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整

    4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
     事故および品質イベントの調査の実施
     外部および内部監査プログラムへの協力と参加
     年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
     是正措置と予防措置の実施と追跡
     マネジメントレビューの調整
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    • おすすめ！

    求人番号：68903

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CDISC、プログラム、統計関連業務担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。
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    求人番号：129166

    【イギリス系　第三者認証機関】

    【第三者認証機関】CSR監査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    •クライアント（大手グローバル企業等）の依頼によるサステナビリティ・CSR監査(サプライヤー監査)の実施
    •英文レポートの作成業務
    •お客様への審査結果の報告
    •上記に付随する、国内外のアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな監査と検査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり：月に半分程度　※審査は基本客先実施のため出張扱い

    昨今、サプライチェーン管理への関心の高まりがあります。サプライチェーン管理とは、自社の管理だけでなく、外部（取引先や委託業者）の事業運営に問題がないかを管理することを指します。例えば、調達する材料等の製造・生産元において、紛争関与・環境破壊・法令違反・人権侵害等の反社会的行為に繋がっていないかなど、ESGに関連するリスクがないかを確認することが挙げられます。取引の継続が社会的な倫理に反しないかを検証することが、実施の主な目的となります。
    CSR監査員（サプライヤー監査）として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：142323

    企業名非公開

    車載および産業用パワーデバイスの生産技術

    業種
    半導体メーカー
    職種
    生産技術
    年収
    800万円～950万円
    勤務地
    群馬県
    仕事内容：
    ■対象製品　パワーデバイス・WBG
    ■主担当業務
    ・パワーデバイス製品生産企画、プロセス設計（プロセスフロー）
    ・新製品立上げ/OS選定立上げ/製品検証フロー（材料評価・特性評価・信頼性評価）/コスト・歩留改善/生産課題対応



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    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ●RWD戦略の包括管理
    ●RWDの収集（取得）とデータ品質保証
    ●データプラットフォームの構築と機能拡充
    ●規制上の課題対応と意思決定者との連携
    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    【経験・スキル獲得の機会】
    ◆多くの革新的な医薬品開発と価値最大化への貢献
    研究ニーズに基づいたデータ戦略策定のリードと、RWD選定、品質の保証や多様なデータマネジメント活動を通して、RWE創出に貢献できる
    ◆医薬品ライフサイクルを通じた、組織横断的なRWD利活用戦略の策定
    臨床開発、製版後調査や観察研究、メディカルアフェアーズ活動における多様なRWD利活用ニーズを理解し、IT部門を含めた複数の部署、あるいは社外サービスベンダーと協働した多様性に富むRWD利活用を促進する
    ◆グローバル組織の一員として、海外担当者との豊富な協働
    アメリカやインドを中心とした先進的な取り組みと協働する機会が豊富にある
    ◆社内外の積極的な協働を通じた、製薬業界におけるRWD利活用革新への貢献
    豊富なRWE研究から得る実務的な経験や学びの積極的な発信や業界活動を通して、製薬業界におけるケイパビリティ醸成の促進に貢献することができる

    ＜キャリア形成の機会＞
    ・RWDを用いたデータ分析、統計解析の担当者
    ・IT部門における技術職（Data Analyst、Data Architect、Information management担当等）
    ・コマーシャル部門における専門職（Data Scientist、Data Analyst）
    ・研究開発、メディカルアフェアーズ部門内の多様な部署（臨床開発、安全性情報部等）への異動
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129376

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床統計プログラミング I（課長補佐レベル）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
    ・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成（外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む）
    ・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応
    ・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動

    *本職種は、部下を持たない専門職を想定

    【得られるスキル】
    臨床統計プログラミングに関する技術力及びの各規制当局の要件を満たす業務遂行力
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