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該当求人：176 件

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修士

176件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

    詳細情報 エントリー

    求人番号：131701

    企業名非公開

    業種
    その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)

    ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜仕事のやりがい、身につくこと＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理（製品品質試験）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）：出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管（米国本社・海外製造所と協働して実施）
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・（専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ＆エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。（現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍）
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

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    • NEW

    求人番号：132476

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    データストラテジスト リード（データサイエンス）【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
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    求人番号：68778

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Commercial Analytics（データサイエンティスト）【担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、市場調査・データ分析、RWD・データサイエンス
    年収
    800万円～1,350万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆日本のマーケティング関連の分析プロジェクトを担当する
    ・統計解析やAI/MLアルゴリズム等を活用し、ビジネス課題を解決する。
    ・課題解決のために適切なキャンペーンプランニングや測定方法等について、ビジネスチームやコマーシャルアナリティクスチームメンバーへコンサルティングし、データ分析から分析結果の解釈までの一連の流れをリードする。
    ※インド、米国等との頻繁な連携が必要となります。

    【責任】
    ・日本のビジネスチームと連携し、ニーズや課題解決をする為に統計解析やデータサイエンスの様々な手法を活用し分析を実施。
    ・医薬品業界の市場概況を理解し、データに基づいた意思決定の促進に貢献。
    ・他の分析チームメンバーと協力し、分析に関するアドバイスを提供したり、フィードバックを求め、最適な分析手法を見出す。
    ・常に最新の統計/数学/モデリング方法の知識を身に着け、実践する能力を維持し、選択された方法を正当化する能力を備える。
    ・他のチームメンバーと協力し、エンタープライズレベルの分析機能/ソリューションを設計、開発及び展開する。
    ・予測、機械学習、最適化、自然言語処理などのデータサイエンス分野で最先端の研究を実行。
    ・Global AADSチームと日本の架け橋となり、新しい分析手法や分析結果等についてラーニングを共有。

    【プロジェクト例】
    ・売上や処方に対する販促活動の影響測定（費用対効果分析）
    ・タッチポイント/投資の最適化分析
    ・顧客セグメンテーション分析
    ・Omni-channel Next Best Action/Next Best Engagement
    ・リアルワールドデータ解析（処方データ分析）



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    • NEW

    求人番号：132463

    大手外資系グローバル製薬会社

    Pharmacoepidemiology【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など）。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する（規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など）
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署（開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等）や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：75875

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    プロジェクトマネジメント（プロジェクトリーダー）【担当/担当課長/専門課長】

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【配属部署】研究開発本部
    ※Immunology（自己免疫）、Osteo-Neuroscience（筋骨格・中枢神経）、Oncology（オンコロジー）、Diabetes（糖尿病）のいずれかの領域グループに配属。

    ◆PPM（Pharmaceutical Project Management）＝製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
    ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
    ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
    ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
    ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
    ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
    ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ（メディカル、薬事、製造、マーケティング等）をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
    ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
    ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
    ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
    ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
    ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
    ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる
    詳細情報 エントリー

    求人番号：130330

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    糖尿病領域メディカルサイエンスリエゾン（MSL）神戸 or 東京【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

    ＜主な職責/Primary responsibilities＞
    ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
    ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    ・サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

    ＜その他/Secondary responsibilities＞
    メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68774

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    担当疾患領域（自己免疫疾患領域）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元して次のメディカルプランに反映させ、製品価値の最大化に貢献する。

    ＜主な職責/Primary responsibilities＞
    ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
    ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    ・サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

    ＜その他/Secondary responsibilities＞
    メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。
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