募集要項

募集背景

戦力強化のため。革新的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます。

仕事内容

【職務・役割】
・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

☆★本ポジションの魅力☆★
・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

ポジション

Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】

応募条件

■求める学歴
・統計学または生物統計学の修士以上（博士の方は尚可）
もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。
■求める経験
・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。

【望ましい経験】
・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。
・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力
■必要スキル
・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識
・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識
・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい

求める人物像

・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

雇用形態

正社員

勤務地

神戸本社

勤務時間

8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時

年収

600万円～1,300万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

福利厚生

【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 、受動喫煙対策：あり　就業場所：全面禁煙

受動喫煙防止措置

就業場所全面禁煙

担当者メッセージ

大手外資系グローバル製薬企業で、Statistician（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】職の募集です！
医薬品開発における統計専門家としてプロトコル作成や臨床開発・データ分析企画開発等をご担当頂きます。

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  求人番号：131996

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  上場企業

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
  ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成
  ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
  ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
  ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
  ・グループ会社であるグローバル提携企業と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
  ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を通して、患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができます。
  グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができます。
  

  詳細情報 エントリー
• • おすすめ！

  求人番号：70903

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  創薬化学における計算科学研究員 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  700万円～1,150万円

  勤務地

  神奈川県

  外資系企業

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
  ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
  ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発
  
  ☆★本ポジションの魅力★☆
  自らの専門技術を起点に新規創薬技術を開発し、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます！
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：68754

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  データサイエンティスト（新薬の処方・製法開発、生産） ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
  ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
  ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・当社製薬本部は新薬の処方・製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮頂けます。
  ・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）や外部コミュニティへの参加も可能です。
  ・当社/提携先グローバル企業グループ内のデータサイエンティスト・データエンジニアと交流できます。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：68753

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  モデリング・シミュレーション技術者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
  ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
  ・当社/グローバル提携企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
  

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• 求人番号：70911

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  プロセス開発研究（ケミカル医薬品/化学工学） ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
  ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
  ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
  本職種では、
  ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
  ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
  ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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