募集要項

募集背景

当社は、関節リウマチ治療薬の販売、不眠症治療薬の承認申請、医療機器の販売、海外安全管理業務の拡大などにより、医療用部門における安全管理業務の量・質が増加しています。
これに伴い、GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に関する法令遵守の更なる徹底、安全管理体制の強化を図っています。当社では、安全管理体制強化として、安全性情報管理の効率化・高度化を目指しています。そのため、豊富な経験と高い専門性を持ち、積極的に業務に取り組める方を募集いたします。

仕事内容

◆医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。
具体的には、GVPに基づいた業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）を遂行し、社内外の関係部署と連携しながら、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただきます。
また、ご経験に応じて、データ集計業務、コンピュータシステム管理もご担当いただきます。
将来的には、GVPスペシャリストとして、より専門性の高い業務に挑戦していただくことも可能です。

ポジション

安全性情報管理担当者【GVPスペシャリスト】

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・メーカーでの医薬品の安全管理業務実務経験
・GVP業務の実務経験3年以上

【歓迎】
・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験
・RPAを業務へ実装した経験
・コンピュータシステム導入経験
・医療機器の安全管理業務の実務経験
■マネジメント経験
必要

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英語力（論文の概要理解、英文メールへの返信）
■必要スキル
【必須】
・社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
■ITスキル
【必須】
・データ処理能力（EXCEL中級程度）

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日 122日（年3～4回土曜日出勤有） 、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など

担当者メッセージ

日系製薬企業で医薬品等の安全性情報管理担当者【GVPスペシャリスト】職を募集いたします！
医薬品の安全管理業務のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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