募集要項

募集背景

当社ではこの度、新規に医療用医薬品の製造販売後調査（使用成績調査）を開始する予定です。
それに伴い、GPSP（医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令）に則り実施する製造販売後調査の業務がこれまで以上に増大することが見込まれます。そこで、製造販売後調査業務の実施体制の強化を図ることになりました。
具体的には、製造販売後調査の計画、立案、実施、進捗管理、収集データの分析等幅広い業務を共に取り組んでいただける方を募集いたします。

仕事内容

◆医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂

ポジション

医療用医薬品の製造販売後調査業務（GPSP）

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上）

【歓迎】
・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験

■マネジメント経験
必要

必要スキル

■必要スキル
【必須】
・ GPSPに関する基礎知識
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
■ITスキル
【必須】
・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど）

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方
※責任感と倫理観を持って業務に取り組み、社内外のメンバーと円滑にコミュニケーションを図り、協力しながら業務を進められる方を歓迎します。また、調査リーダーとなりえる管理能力を発揮し、医療用医薬品の安全対策・適正使用に貢献したいという意欲のある方を求めています。

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日 122日（年3～4回土曜日出勤有） 、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など

担当者メッセージ

老舗日系製薬企業で、医療用医薬品の製造販売後調査業務（GPSP）職を募集いたします！
製造販売後調査のリーダー経験をお持ちの方歓迎。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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