募集要項

募集背景

退職補充および戦略的増員のため。

仕事内容

【ファーマコビジランス統括部 マネージャー】
◆治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。

・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務

ポジション

ファーマコビジランス（PV）【マネジャー/シニアマネジャー】

応募条件

■求める学歴
・大卒以上

■求める経験
【必須】
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験

【尚可】
・製造販売後調査実務経験（尚可）

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：中級レベル（基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力）
・業務遂行に必要な英語力
■必要スキル
【必須】
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
・データ分析能力、ロジカルな思考力と文章力
■ITスキル
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)

求める人物像

・自ら調べて回答を引き出す力、問題解決に向けての自主的な行動力を有する方
・社内外との交渉力、コミュニケーション力に長けた方
・倫理観と責任感を備えた方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京本社

勤務時間

9：00～17：30　フレックスタイム制

年収

700万円～1,400万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等

福利厚生

各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等

担当者メッセージ

がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、ファーマコビジランス（PV）【マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします！
製薬メーカーでのPV業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

「がん、血液、希少疾患」領域に特化した医薬品の開発

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