募集要項

募集背景

増員

仕事内容

■業務概要
・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます

■業務詳細
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

ポジション

臨床開発プロジェクトリーダー候補 （東京/大阪）

応募条件

■求める学歴
理系大卒尚可
■求める経験
・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・PⅡまたはPⅢのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・若手CRAを指導した経験

（歓迎）
・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
読み書きレベルあれば尚可

求める人物像

当社の強みや業務姿勢に共感される方
チャレンジ精神と積極性をお持ちの方

雇用形態

正社員

勤務地

東京、大阪

勤務時間

フレックスタイム制：コアタイム11:00〜15:00
※標準労働時間：8時間/日、休憩60分

年収

6,000,000円～8,000,000円（月給×12か月）

休日休暇

■完全週休2日制：土日祝日
■年始年末：12月29日～翌1月3日
■5月1日～5月2日
■有給休暇：入社年度は入社日に5日、半年経過後にプラス5日付与。翌年12日追加。以後2日ずつ増加し、最大20日。前年度支給分のみ繰越可能。
■1週間休暇制度：年度に1回、土日祝を入れ最大9連休取得が可能

福利厚生

■社会保険
健康保険(関東ITソフトウェア：保養施設・レストラン等利用可能)
厚生年金、雇用保険、労災保険
■退職金：有（確定拠出年金制度）
■産前産後休業、育児休業制度(取得実績多数有)
■介護休業制度
■慶弔金規程（結婚祝金、出産祝金等）
■従業員持株会（奨励金有）

担当者メッセージ

小児・眼科領域の専門性が高く、社員の定着率の高いCRO企業にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補（東京または大阪）を募集いたします。

事業概要

事業概要

臨床開発受託、人材派遣業

担当コンサルタント

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  仕事内容：

  臨床開発におけるモニタリング
  
  業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
  
  ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
  ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
  
  【魅力】
  様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります
  
  ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
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  ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
  ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
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  ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
  ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
  ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
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  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
  ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
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  ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
  ◎受託企業：100社以上
  ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
  ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
  ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
  English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
  ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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  英語力が必要

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  仕事内容：

  ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
  ◎受託企業：100社以上
  ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
  ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
  ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
  English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
  ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

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