募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する

ポジション

プロトコルリーダー（臨床開発）：皮膚科学領域のリーディングカンパニーである内資系製薬企業！

応募条件

■求める学歴
・修士課程修了（4年制大学の場合、薬学部卒）
■求める経験
・国内外における臨床開発職（CRA、CRAリーダー、プロトコルリーダー）を10年程度経験
・承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）経験
・KOL対応の経験

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力（TOEIC：800以上）
■必要スキル
・治験に関連する高い専門性
・科学的・倫理的思考
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・達成指向力

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

京都府京都市

勤務時間

9：15～17：55（フレックスタイム制度あり）

年収

650万円～1,000万円

休日休暇

週休2日制（土・日）、祝日 、年末年始、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇／年間休日122日程度

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険など各種社会保険完備、 諸制度／各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、自己申告、公的資格取得奨励など 、諸施設／自社保有2ヶ所他リゾートクラブ各社の法人会員など、産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、プロトコルリーダー職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。

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担当コンサルタント

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• 求人番号：68745

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  糖尿病領域 臨床開発医師（Clinical research physician）【専門部長】（神戸）：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医師・産業医・メディカルドクター（MD）

  年収

  1,300万円～1,850万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
  ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
  
  ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
  　-臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
  ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
  ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
  　-Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
  　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
  　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
  　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
  ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
  　-ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
  

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• • おすすめ！

  求人番号：75875

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  プロジェクトマネジメント（プロジェクトリーダー）【担当/担当課長/専門課長】

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  600万円～1,300万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【配属部署】研究開発本部
  ※Immunology（自己免疫）、Osteo-Neuroscience（筋骨格・中枢神経）、Oncology（オンコロジー）、Diabetes（糖尿病）のいずれかの領域グループに配属。
  
  ◆PPM（Pharmaceutical Project Management）＝製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
  ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
  ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
  ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
  ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
  ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
  ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ（メディカル、薬事、製造、マーケティング等）をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
  ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
  ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
  ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
  ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
  ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
  ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：130350

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  免疫疾患領域クリニカルリサーチ サイエンティスト（リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患）【プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  800万円～1,500万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、とくにアトピー性皮膚炎・乾癬消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
  ・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持
  
  Business Title: Scientist/Senior Scientist /Principal Scientist/ Senior Principal scientist-Medical
  
  【Career opportunity in the near future】
  テクニカルラダ―での昇進　（Sr. research scientist, research fellowなど）
  
  【Training program after joining】
  グローバル・カンパニーにおいて世界レベルの開発プログラムを遂行するに当たり、職務に関する様々なトレーニング、およびビジネス・スキルまたは自己開発トレーニングの機会が豊富にあります。

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• 求人番号：132090

  大手内資系製薬会社

  がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー（オペレーションリーダー、スタディマネジャー）：大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
  ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
  
  【キャリアパス】
  希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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• 求人番号：68768

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
  ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
  ・Company LevelのCRO Management/Oversight
  ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
  ・国内外Audit/Inspection対応
  ・プロセス改善，効率化
  ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
  患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
  

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