募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する

ポジション

プロトコルリーダー（臨床開発）：皮膚科学領域のリーディングカンパニーである内資系製薬企業！

応募条件

■求める学歴
・修士課程修了（4年制大学の場合、薬学部卒）
■求める経験
・国内外における臨床開発職（CRA、CRAリーダー、プロトコルリーダー）を10年程度経験
・承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）経験
・KOL対応の経験

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力（TOEIC：800以上）
■必要スキル
・治験に関連する高い専門性
・科学的・倫理的思考
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・達成指向力

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

京都府京都市

勤務時間

9：15～17：55（フレックスタイム制度あり）

年収

650万円～1,000万円

休日休暇

週休2日制（土・日）、祝日 、年末年始、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇／年間休日122日程度

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険など各種社会保険完備、 諸制度／各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、自己申告、公的資格取得奨励など 、諸施設／自社保有2ヶ所他リゾートクラブ各社の法人会員など、産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、プロトコルリーダー職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。

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担当コンサルタント

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• 求人番号：141985

  大手内資系製薬会社

  オンコロジー領域における開発PJ（研究後期、開発早期）リーダー：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画

  年収

  1,080万円～1,350万円

  勤務地

  東京都、海外

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
  　- 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
  　- 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
  ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。
  
  【配属部署の紹介】
  当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。
  
  【キャリアパス】
  一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：132092

  大手内資系製薬会社

  造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務（リーダー候補～マネージャ候補）:トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  開発企画

  年収

  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
  ・KOLマネジメント
  ・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
  ・当局との事前面談・対面助言資料作成
  ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
  ・治験薬概要書作成・改訂
  ・安全性情報対応
  ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
  チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。
  
  【キャリアパス】
  本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
  また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：132090

  大手内資系製薬会社

  がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー（オペレーションリーダー、スタディマネジャー）：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
  ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
  
  【キャリアパス】
  希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：145826

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  800万円～1,250万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
  ・グローバル開発戦略策定
  ・社内外ステークホルダーとの関係構築
  ・部門間コンフリクト調整
  ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
  ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
  グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
  長い道のりですが、患者さんに革新を届け世界の医療に貢献する、やりがいのある仕事です。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：129447

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発部門のファイナンス担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  経理・財務・会計、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
  ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
  ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
  ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
  ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
  私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

  詳細情報 エントリー