求人番号:145569

成長を続ける大手外資系CRO企業

Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

業種
CRO
職種
臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都、大阪府

外資系企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

仕事内容
◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
ポジション
Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
 -臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
 -臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
 -臨床開発の企画
 -ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
(TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎)
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
東京、大阪 ※いずれかのご希望をお知らせください。
勤務時間
9 :00 ~17 :30 フレックスタイム制(フルフレックス)
年収
800万円~1,500万円
休日休暇
【有給休暇:初年度】12 【休日】完全週休二日制 【休日メモ】完全週休2日制、国民の祝祭日、年末年始、 初年度有給休暇12日、病気休暇(年間20日)
福利厚生
【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【保険メモ】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 【待遇・福利厚生】退職金制度あり 【待遇・福利厚生メモ】退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、産休、 育児休業制度、介護休業制度、リロクラブ加入
担当者メッセージ
大手外資系CRO企業で、Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】の募集です。
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズ4)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

類似求人

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:132595

    東証プライム上場グループのグループCRO企業

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 (東京/大阪)

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    6,000,000円~8,000,000円(月給×12か月)
    勤務地
    東京都、大阪府

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■業務概要
    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
    ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,290万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
    ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
    ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
    ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
    ・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
    ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
    ・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
    ・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
    ・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
    ・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
    ・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
    ・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
    ・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
    ・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする

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