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    求人番号:131716

    大手外資系コネクタメーカー

    業種
    電子部品
    職種
    人事(採用・組織開発)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    - Responsible for the full life cycle in talent sourcing and recruitment process
    - Play a proactive role during briefing sessions with hiring managers alongside staffing manager
    - Develop a thorough understanding of the profiles for which you are searching by forming and maintaining a relationship with hiring managers.
    - Actively search for the best and brightest candidates utilizing the internet and other recruitment methodologies by building long-and short lists via active Sourcing
    - Responsible to conduct national wide staffing projects in alignment with the TA Hub
    - Pitch and represent TE on the phone on the external market
    - Qualify potential candidates via phone / Teams Interview
    - Conduct face-to-face shortlist interviews
    - Acting as an HR business advisor for the hiring Manager and leadership
    - Conduct salary negotiations (depends on level) and salary packages

    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    求人番号:71827

    企業名非公開

    光学設計/結像系エンジニア

    業種
    商社
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    以下の業務を行っていただきます。
    ①スマートフォン用カメラレンズなど結像光学系の設計/解析。
     ただし設計/解析作業だけでなく、顧客と目標仕様の交渉(顧客の要求仕様をもとに実際に設計できる目標仕様を顧客と議論して合意を得る)、納品物の説明・報告(作業結果を顧客に報告する際に、設計方針や作業手順を分かりやすく説明する)、までできること
    ②光学ビジネス拡大のための販促活動。
     ・光学を軸にした新規ソリューションの検討および開発推進
     ・客先に訪問しての提案活動
     ・販促資料作成 など

    求人番号:129517

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Pharmacometrics解析担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Pharmacometrics解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析などのPharmacometrics(PMx)解析
    ・開発計画の検討(Pharmacometrics解析に基づく)
    ・CTD2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング
    ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画及び試験のデザイン
    ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    (現地の開発スタッフとともに、対EMA、対FDAも経験することができます。)
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。

    求人番号:72032

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    620万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    顧客の元へ出張し、現地にて下記該当する規格の要求事項を満たしているか試験を行い、後日評価結果レポート発行、必要に応じて認証発行という流れになります。出張頻度は月のうち10~12日程度になります。顧客先への出張は単独ではなく安全及び評価の公平性を保つためチームを組んでお互いフォローしながら審査を行います。通常お客様先には2人1組で審査に入ります。
    【主な対象規格】
    ・NFPA79/UL508A をはじめとするアメリカ向け産業機器の関連規格

    求人番号:72026

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    620万円~880万円
    勤務地
    神奈川県、愛知県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    お客様である半導体製造装置メーカーや製造機械メーカーの元へ出張し、現地にて下記該当する規格の要求事項を満たしているか試験を行い、後日評価結果レポート発行、必要に応じて認証を発行していただきます。

    【主な対象規格】
    ・NFPA79/UL508A をはじめとするアメリカ向け産業機器の関連規格

    求人番号:71998

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    620万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県、愛知県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    お客様である半導体製造装置メーカーや製造機械メーカーの元へ出張し、現地にて下記該当する規格の要求事項を満たしているか試験を行い、後日評価結果レポート発行、必要に応じて認証を発行していただきます。

    【主な対象規格】
    ・NFPA79/UL508A をはじめとするアメリカ向け産業機器の関連規格

    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

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