募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
- ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討
★☆本ポジションの魅力★☆
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。
＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
＜職場の雰囲気＞
当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。
- ポジション
- 医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）
- 応募条件
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■求める学歴
・理系修士卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品業界における３年以上の試験、分析に関する業務経験
【あると望ましい経験】
・医療用医薬品の工業化経験、製造販売承認申請経験
・医薬品、原材料等の試験検査法の技術移転経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・微生物およびその管理や試験に関する知識や経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル詳細
・英語によるコミュニケーションができる方
■必要スキル
【あると望ましい能力】
・PAT、高感度分析、その他、新しい分析技術に関する専門知識
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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三重県鈴鹿市
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制 8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、御本人の決定に委ねる。
- 年収
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550万円～950万円
- 休日休暇
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【休日】土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）【休暇】 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 福利厚生
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転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など
- 受動喫煙防止措置
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屋内禁煙
- 担当者メッセージ
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東証プライム上場大手内資系製薬企業の生産技術部門で、医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）を募集いたします！
医薬品業界で、商用生産化における分析試験業務のご経験をお持ちの方を求めております。
