募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理

ポジション

GMP分析要員（バイオ医薬品）

応募条件

■求める学歴
・理系の高専、大学、大学院を卒業されている方
■求める経験
【必須要件】
◆下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
　-バイオ医薬品の特性解析（物理的化学的性質）の実務経験者
　-バイオ医薬品の分析法の開発経験者
　-バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
　-承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者

■マネジメント経験
不要

必要スキル

■ITスキル
Excel、Word、PowerPoint

求める人物像

・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提?できる方
・新しいことにチャレンジする気持ちがある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

静岡県静岡市

勤務時間

8：30～17：15（休憩：1時間）

年収

400万円～800万円

休日休暇

土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

福利厚生

各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

担当者メッセージ

大手内資系CROグループで、GMP分析要員（バイオ医薬品）を募集いたします！
当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか！

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  ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
  
  バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
  
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  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
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  新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
  

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