募集要項
- 募集背景
- 当社では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬を上市しています。
今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。
CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組み、リードすることができる人材を求めています。
- 仕事内容
- ◆抗体医薬品の原薬研究開発リーダー
＜仕事内容＞
抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）を担当いただきます。
＜職種の魅力＞
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
- ポジション
- 原薬研究（抗体医薬品開発）
- 応募条件
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■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
【歓迎要件】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【あれば尚可】
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
- 求める人物像
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・社内外の関係者との連携をリードできる方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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研究所（埼玉）
- 勤務時間
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労働時間区分：専門業務型裁量労働制
- 年収
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600万円～1,000万円
- 休日休暇
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年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
- 福利厚生
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財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬会社で、抗体医薬品の原薬研究開発リーダー職を募集いたします！
抗体医薬品の原薬開発や原薬製造関連業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
