求人番号:135084

大手内資系製薬会社

原薬研究(抗体医薬品開発):医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
年収
600万円~1,000万円
勤務地
埼玉県

海外展開あり

大手企業

土日祝休み

募集要項

募集背景
当社では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬を上市しています。
今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。
CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組み、リードすることができる人材を求めています。
仕事内容
◆抗体医薬品の原薬研究開発リーダー
<仕事内容>
抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)を担当いただきます。

<職種の魅力>
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
ポジション
原薬研究(抗体医薬品開発)
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験

【歓迎要件】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【あれば尚可】
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
求める人物像
・社内外の関係者との連携をリードできる方
雇用形態
正社員
勤務地
研究所(埼玉)
勤務時間
労働時間区分:専門業務型裁量労働制
年収
600万円~1,000万円
休日休暇
年間休日 122日、年次有給休暇(初年度より10日)、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
福利厚生
財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮(入寮条件あり)、転勤者社宅、テニスコート(本社)、法人契約スポーツ施設(各事業所)、社員クラブ(本社・大宮)、契約保養所システム など
担当者メッセージ
大手内資系製薬会社で、抗体医薬品の原薬研究開発リーダー職を募集いたします!
抗体医薬品の原薬開発や原薬製造関連業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    埼玉県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)の工業化検討
     ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
     ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
     ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
    ◆生産性向上検討
    ◆品質向上検討
    ◆新規製造技術導入
    ◆製造所(海外工場含む)への技術移管

    当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品(他成分配合製剤)の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
    入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
    • おすすめ!
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    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
    ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
    ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・独自性の高い創薬分子骨格の合成において、有機合成力を最大限活用していただくと同時に、その工程を思う存分楽しみながら研究に従事することができます!
    ・多数の創薬ポートフォリオを有しており、様々な分子骨格について研究を行うことでご自身の有機合成能力のさらなる向上が可能です!
    ・迅速な検体供給を通じて患者さんに価値ある薬を早く届けるという働きがいを感じていただくことができます!

    求人番号:140510

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    包装設計研究者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
    ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
    ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。

    求人番号:133165

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    注射剤処方開発・物性評価担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
    ・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

    求人番号:129400

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    注射剤製法研究担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

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    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
    ・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できます。

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