募集要項

募集背景

低分子創薬、バイオ創薬における製剤研究を推進し、研究・開発の加速と効率化、成功確率の向上、及び高機能製品化を実現することで、社会ニーズを満たす製品の創出と価値最大化に取り組むために、製剤技術に関する高い知識とスキルを有する人材を必要としています。

仕事内容

◆医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

【得られるスキル】
低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル

ポジション

製剤研究者

応募条件

■求める学歴
・修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
■求める経験
【必須】
・ 医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験

【望ましい】
・経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
・DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
■必要スキル
【必須】
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

勤務地

研究所（大阪）、もしくは研究所（兵庫県）

勤務時間

■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)

年収

600万円～900万円

休日休暇

日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日（18:00退勤が原則）を設けています。

福利厚生

雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで

担当者メッセージ

創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、製剤研究者を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

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担当コンサルタント

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• 求人番号：133008

  大手内資系製薬会社

  医薬品の分析研究業務（リーダー候補）【山口事業所】：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

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  製薬メーカー

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  年収

  680万円～1,000万円

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  山口県

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  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆医薬品の分析研究業務
  ＜具体項目＞
  ・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など）
  ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
  ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
  ・商業生産サイトへの分析技術移転
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
  ・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
  ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
  ・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
  ・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。
  
  【配属部署の紹介】
  事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、製剤研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  医薬品の分析技術の獲得に加え、医薬品の開発ステージ毎における品質管理戦略の理解を深めることができます。また、幅広いモダリティーの分析業務に関わることもできます。
  リータークラスで得られる経験：
  - グローバルプロジェクトのリード
  - 各極での申請戦略の立案
  - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産立ち上げ業務
  - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
  
  【キャリアパス】
  技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC分析関連のエキスパート職等）。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：132981

  大手内資系製薬会社

  注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般（リーダー候補）【山口事業所】：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  680万円～1,000万円

  勤務地

  山口県

  海外展開あり

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般
  ＜具体項目＞
  ・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討
  ・治験薬製造、工業化検討業務
  ・開発品の申請業務
  ・商用生産品目の変更管理・技術支援
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ･ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。
  ･グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
  ･年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
  ・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。
  
  【配属部署の紹介】
  事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  製剤研究を通して、CMCに関する幅広い知識・経験が得られるほか、プロジェクトへの参画によりプロジェクトマネジメントも学ぶことができます。さらに基盤研究にも取り組んでいることから、研究者としてのレベルアップも図れます（海外留学制度および学位取得支援あり）。
  リータークラスで得られる経験：
  - グローバルプロジェクトのリード
  - 各極での申請戦略の立案
  - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
  - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
  
  【キャリアパス】
  技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、注射剤CMC関連のエキスパート職等）。
  
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：132982

  大手内資系製薬会社

  固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般（研究員またはリーダー候補）【山口事業所】：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  680万円～1,000万円

  勤務地

  山口県

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
  ＜具体項目＞
  ・固形製剤の処方製法設定
  ・経口剤のDDS技術構築
  ・連続生産の技術構築
  ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
  ・開発品の承認申請業務
  ・商用生産品目の技術支援
  ・新規製剤技術に関する業務　など
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
  ・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
  ・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。
  
  【配属事業所のご紹介】
  事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援あり）。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。
  リータークラスで得られる経験：
  - グローバルプロジェクトのリード
  - 各極での申請戦略の立案
  - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
  - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
  
  【キャリアパス】
  技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC製剤関連のエキスパート職等）。
  
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：140237

  大手内資系製薬会社

  化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般（リーダー候補）【山口】：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  680万円～1,000万円

  勤務地

  山口県

  仕事内容：

  ◆化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
  ＜具体項目＞
  ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討）
  ・治験原薬製造の委託先への技術移転
  ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
  ・開発品の申請関連業務
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できます。
  ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがあります。
  ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境です。
  ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。
  
  【配属事業所のご紹介】
  事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（製剤研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  化学合成医薬品の研究開発ナレッジ（合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど）の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
  リーダークラスで得られる経験：
  - グローバルプロジェクトのリード
  - 各極での申請戦略の立案
  - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
  - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
  
  【キャリアパス】
  技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります（社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC製剤関連のエキスパート職等）。
  
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：132115

  大手内資系製薬会社

  バイオロジクスのプロセス/分析研究_調製及び評価、製造技術開発、および治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管等の研究員（メンバー～リーダー候補）：大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  800万円～1,070万円

  勤務地

  神奈川県

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
  
  バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
  
  【配属部署の紹介】
  CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。
  
  【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
  世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
  
  【当該研究の将来ビジョン/目標】
  新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。
  

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