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求人番号:155513

大手内資系製薬会社

分析研究(抗体医薬品開発、管理職層):大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
埼玉県

海外展開あり

大手企業

管理職・マネージャー

土日祝休み

募集要項

募集背景
当社では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬を上市しています。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分野における抗体医薬品研究開発の基盤構築や社員の育成による組織力の向上、及び抗体医薬品研究開発プロジェクトにおけるCMC業務をリードできる高度専門人材を求めています。
仕事内容
◆抗体医薬品に関するCMC研究開発全般を理解し、研究開発や基盤構築をリードできる上位管理職

<仕事内容>
抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進(CMCパート)、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価(Due Diligence)に関しても、CMC全体を取りまとめてリードし、他分野の専門家と協力して進めて頂きます。また、抗体医薬品のCMC研究開発基盤の構築や社内人材育成を通した組織のレベルアップ及び活性化に関しても中心的な役割を担って頂きます。

<職種の魅力>
今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。医薬事業の中長期的な成長や競争力の源泉となる社内基盤構築、人材育成に、ご自身の知識や経験を活かして頂けるものと思います。
ポジション
分析研究(抗体医薬品開発、管理職層)
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験(抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方)
・製薬企業やバイオベンチャーでのご経験

【歓迎】
・バイオ医薬品の申請経験
・バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・バイオ医薬品の国内外CDMOの業務管理(進捗確認・業務指示)経験
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【歓迎】
・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方
■必要スキル
・バイオ医薬品に関する高い専門性
求める人物像
・バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉力の高い方
・チャレンジ精神が旺盛な方
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
埼玉県(研究所)
勤務時間
8:30~17:05  休憩50分
専門業務型裁量労働制
年収
1,000万円~1,200万円
休日休暇
年間休日 122日、年次有給休暇(初年度より10日)、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
福利厚生
財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮(入寮条件あり)、転勤者社宅、テニスコート(本社)、法人契約スポーツ施設(各事業所)、社員クラブ(本社・大宮)、契約保養所システム など
担当者メッセージ
大手内資系製薬会社で、医薬用医薬品の分析研究(抗体医薬品開発、管理職層)を募集いたします!
次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品の社内CMC開発体制の構築とマネジメントをリードいただける方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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