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求人番号：132852

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種
製薬メーカー
職種
CMC薬事
年収
600万円～950万円
勤務地
大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

ベンチャー企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
ワクチンやバイオ医薬品のグローバル開発を推進しております．グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集します。
仕事内容
◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

（得られるスキル）
グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
ポジション
CMC薬事
応募条件
■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上

【望ましい】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪オフィス
勤務時間
■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
年収
600万円～950万円
休日休暇
日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日（18:00退勤が原則）を設けています。
福利厚生
雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで
担当者メッセージ
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、CMC薬事職を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など
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CMC薬事 バイオ医薬品 ワクチン 低分子医薬品 CMC薬事戦略立案 申請書作成 当局対応 CMC研究 グローバルCMC申請戦略 グローバル 英語力 医薬品 製薬メーカー 製薬企業 関西 大阪

担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等）

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