募集要項

募集背景

戦力強化、次世代(または次々世代)の品質分野の責任者・管理者候補となる方を募集します。

仕事内容

◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。
・ 国内外の製造委託先との品質契約締結、GMP監査、変更・逸脱管理、品質苦情・回収 等の対応
・ 輸入製品の品質試験の管理、保管委託先倉庫への指示、異常時の処置
・ 薬事申請、変更時の資料作成、当局照会事項の対応

★☆本ポジションの魅力★☆
・現在CMC関連業務を担当する社員は元々、人体薬からキャリアをスタートしていますが、人体薬と比較すると、幅広い業務を担っているため、様々な業務に携わることが出来き、少人数で迅速に業務が進められることに魅力を感じています。
・当社グループは、アニマルヘルス事業を重点領域として海外大手アニマルヘルス企業に出資参画をしています。これにより、相互に製品の導入・導出が可能となったことで製品ラインナップの拡充のみならず、グローバル展開の足場が得られました。語学力も生かした業務で活躍を期待します。

ポジション

品質保証（GQP）・薬事担当者【一般職～管理職】

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・人用医薬品または動物用医薬品に関わる品質保証、品質管理、CMC研究開発の経験

【歓迎】
・承認申請の技術的資料の作成経験
・品質保証責任者や、製造管理者の経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・ビジネスレベルの英語力（英文の読み書きが出来、海外提携先との会議、交渉等が出来る会話レベル）

求める人物像

・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・リーダーシップに優れた方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

大阪本社

勤務時間

9:00～17:50　※企画業務型裁量労働制
上記時間を基本とし、ご本人の裁量に委ねます。みなし労働時間/日：7時間50分　休憩：60分

年収

750万円～1,000万円

休日休暇

年間休日：126日、完全週休2日制（土日祝）、GW・夏季休暇、年末年始・リフレッシュ休暇、慶弔休暇・特別休暇、育児休業、介護休業、等あり。

福利厚生

社会保険（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）完備、退職金制度、慶弔金、住宅補助、健康診断、労働組合、カフェテリアプラン、等

担当者メッセージ

動物薬のリーディングカンパニーとして画期的な製品開発を行うアニマルヘルス企業で、品質保証（GQP）・薬事担当者【一般職～管理職】を募集いたします。医薬品の品質保証や品質管理業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています！

企業情報

事業概要

動物用医薬品、動物用再生医療等製品、動物用試薬、動物用医療機器、飼料、飼料添加物の製造、加工、売買及び輸出入

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担当コンサルタント

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