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求人番号：154063

大手商社グループのアニマルヘルス企業

品質保証担当者（GQP）【一般職～管理職】：業界をリードする創業70年超のアニマルヘルス企業！

業種
製薬メーカー
職種
CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
年収
750万円～1,000万円
勤務地
大阪府

海外折衝

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化、次世代(または次々世代)の品質分野の責任者・管理者候補となる方を募集します。
仕事内容
◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。
・ 国内外の製造委託先との品質契約締結、GMP監査、変更・逸脱管理、品質苦情・回収 等の対応
・ 輸入製品の品質試験の管理、保管委託先倉庫への指示、異常時の処置
・ 薬事申請、変更時の資料作成、当局照会事項の対応

★☆本ポジションの魅力★☆
・現在CMC関連業務を担当する社員は元々、人体薬からキャリアをスタートしていますが、人体薬と比較すると、幅広い業務を担っているため、様々な業務に携わることが出来き、少人数で迅速に業務が進められることに魅力を感じています。
・2023年6月に同社は、住友ファーマグループから三井物産グループの傘下に変わりました。三井物産グループは、アニマルヘルス事業を重点領域として、世界第5位のセバ社、2022年にオウロフィーノ社に出資参画をしています。これにより、相互に製品の導入・導出が可能となったことで製品ラインナップの拡充のみならず、グローバル展開の足場が得られました。語学力も生かした業務で活躍を期待します。
ポジション
品質保証（GQP）・薬事担当者【一般職～管理職】
応募条件
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・人用医薬品または動物用医薬品に関わる品質保証、品質管理、CMC研究開発の経験

【歓迎】
・承認申請の技術的資料の作成経験
・品質保証責任者や、製造管理者の経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・ビジネスレベルの英語力（英文の読み書きが出来、海外提携先との会議、交渉等が出来る会話レベル）
求める人物像
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・リーダーシップに優れた方
雇用形態
正社員
転勤
無
勤務地
大阪本社
勤務時間
9:00～17:50　※企画業務型裁量労働制
上記時間を基本とし、ご本人の裁量に委ねます。みなし労働時間/日：7時間50分　休憩：60分
年収
750万円～1,000万円
休日休暇
年間休日：126日、完全週休2日制（土日祝）、GW・夏季休暇、年末年始・リフレッシュ休暇、慶弔休暇・特別休暇、育児休業、介護休業、等あり。
福利厚生
社会保険（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）完備、退職金制度、慶弔金、住宅補助、健康診断、労働組合、カフェテリアプラン、等
担当者メッセージ
動物薬のリーディングカンパニーとして画期的な製品開発を行うアニマルヘルス企業で、品質保証（GQP）・薬事担当者【一般職～管理職】を募集いたします。医薬品の品質保証や品質管理業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています！

企業情報

事業概要
動物用医薬品、動物用再生医療等製品、動物用試薬、動物用医療機器、飼料、飼料添加物の製造、加工、売買及び輸出入
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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野：大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等）

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