募集要項

募集背景

海外、食品・化粧品事業拡大、通販・ネット事業強化に対応する為の増員募集。

仕事内容

・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

ポジション

医薬品（生物由来製品）の品質保証業務（本社）職

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上

■求める経験
【必須】
・医薬品の品質保証（QA）経験
※GVP、安全情報管理業務は除く（添付文書の届出、市販後調査などは募集対象外）

【歓迎要件】
・GMP、GQP関連業務経験
・生物系の専門知識および経験
・抗体薬等の生物由来製品を取り扱っている製薬企業でのご経験者優遇

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力（TOEIC 600点以上）※海外業務あり

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方を希望
（社内外の関係部署との連携業務を円滑に進めることができる方）
・海外出張対応可能な方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8：30～17：00

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

大手内資系製薬会社で医薬品（生物由来製品）の品質保証業務（本社）職を募集いたします！
医薬品の品質保証（QA）業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。

事業概要

事業概要

OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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  フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

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  仕事内容：

  ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.
  
  ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
  ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
  ・Provide technical support for going business timely.
  ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
  ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
  ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
  

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  ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
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  ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
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