募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

ポジション

GMP製造要員（バイオ医薬品）

応募条件

■求める学歴
・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方
■求める経験
【必須要件】
◆【1】または【2】いずれかのご経験をお持ちの方
【1】バイオ原薬のプロセス開発の経験
　　・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
　　・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発（CMC業務）の経験


【2】パイロットスケール、商用スケールでの原薬等の製造経験
　　・GMPに基づいたバイオ原薬等の製造の実務経験
　　・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
　　・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■ITスキル
Excel、Word、PowerPoint

求める人物像

・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提?できる?
・新しいことにチャレンジする気持ちがある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

静岡県静岡市

勤務時間

8：30～17：15（休憩：1時間）

年収

400万円～700万円

休日休暇

土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

福利厚生

各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

担当者メッセージ

東証プライム上場大手内資系CROグループで、GMP製造要員（バイオ医薬品）を募集いたします！
当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか！

関連求人キーワード検索

担当コンサルタント

類似求人

• • 求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を...

  詳細情報 エントリー
• • おすすめ！
  • 求人番号：70891

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  合成医薬品原薬初期プロセス研究員 ：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  創薬・探索・基礎研究、製剤・分析・CMC

  年収

  600万円～1,200万円

  勤務地

  神奈川県

  外資系企業

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。・メデ...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：152103

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  800万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：129171

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  経口剤処方製法研究担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）・処方・製法研究アプローチの構築・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立★☆本ポジションの魅力★☆製剤...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：129436

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  製剤化プロセスシミュレーション研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  700万円～120万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築・上市を目指した処方・製法設計【部門の特徴】主...

  詳細情報 エントリー