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治験

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    求人番号:70019

    株式会社リニカル

    ITスタッフ(一般職) :東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業!

    業種
    CRO
    職種
    年収
    440万円~550万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【仕事内容】
    当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。
    (1) システム構築・導入
    ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
    (2) IT運用構築・IT運用管理
    ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
    (3) 海外子会社との連携
    ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

    【魅力】
    グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で上流から下流まで業務を経験することができます、企業がITを利活用し業績を高めていく取り組みを業務を通じて体験することで、事業会社内のITスタッフとしてのスキルを向上できます。また海外子会社のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあり、グローバル人材として成長できます。

    【当社特徴】
    国内発のグローバルCRO(治験開発業務受託機関)である当社は、 治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。
    • おすすめ!

    求人番号:70021

    日本発のグローバルCRO

    GPM(グローバルプロジェクトマネージャー):内資系グローバルCRO!

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,290万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
    ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
    ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
    ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
    ・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
    ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
    ・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
    ・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
    ・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
    ・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
    ・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
    ・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
    ・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
    ・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする
    • おすすめ!

    求人番号:70886

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    早期臨床開発機能におけるスタディリーダー (オペレーションの観点からのPJリーダー):大手製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
    ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
    ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
    ・期間内の症例数集積 
    ・CRO/Vendorオーバーサイト
    ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)

    ※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性もございます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます!

    求人番号:80448

    大手内資製薬会社

    大手内資系グローバル製薬企業のデジタル戦略推進部門でウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと全社的なデジタル技術を活用推進するデジタルプロジェクト(IT・テクノロジー)担

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆デジタル戦略推進部のデジタルプロジェクト担当チームでは、ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進を担っている。
    チームの一員として、IT・テクノロジーの専門知識を持つ立場から、各プロジェクトにおける以下の役割を担っていただきたい。
    ・個別プロジェクトマネジメント(ビジネス面での)
    ・全社横断的なデータ管理プラットフォームの企画・要求開発
    ・デジタルデバイス導入・アプリケーション開発等における企画・要求開発
    ・ベンダー・開発パートナー企業マネジメント
    ・先端技術情報の収集・管理

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    当社は本格的にデジタル領域に注力しており、ヘルスケア産業における先端テーマにおいてプレゼンスを示すとともに、グローバルメガファーマである提携先企業との連携を通じ、今後ヘルスケア産業において必要性が高まると考えられる経験およびキャリアの形成が期待できる。

    求人番号:80449

    大手内資製薬会社

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門で「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発機能プロセス分析・改善担当職を募集いたします!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析
    ・あるべき姿とのギャップ分析
    ・プロセス改革に向けた提言
    ・改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証

    求人番号:80462

    大手国内CRO

    大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
    ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

    求人番号:80463

    国内のCROのパイオニア企業

    安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス):国内のCROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。

    求人番号:80468

    業界最大手の国内CRO企業

    業界最大手の国内CRO企業において臨床開発モニター経験者を募集いたしております。国内屈指の実績・経験と案件数を保有しています。

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    450万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ★クライアント企業にて就労

    求人番号:80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation(モニター):大手国内CRO!成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

    求人番号:80470

    東証プライム上場大手内資系CRO

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補(リモートワーク可能):東証プライム上場大手国内CRO!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能!治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

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