募集要項

募集背景

Global PJの受託好調・事業拡大のための増員募集。

仕事内容

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

ポジション

臨床事業_Clinical Operation（モニター）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・モニター実務経験2年以上

【歓迎要件】
・国際共同治験の経験

■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力をお持ちの方歓迎

求める人物像

・コミュニケーション力の高い方
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京、大阪、愛知、福岡のいずれか（ご希望をお知らせください）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

430万円～800万円

休日休暇

　完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

受動喫煙防止措置

執務エリア内全面禁煙
→建物内共有喫煙室あり

担当者メッセージ

大手国内CRO企業で、Global PJの受託好調・事業拡大のため、ヘルスケアの幅広いニーズに対応する臨床事業_Clinical Operation（モニター）職を募集いたします！

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担当コンサルタント

類似求人

• 求人番号：145570

  成長を続ける大手外資系CRO企業

  FSP Associate CL（アソシエイトクリニカルリード）【東京、大阪】：世界最大級のCRO！

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  600万円～1,100万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
  ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
  ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
  ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
  ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理（日本、及びグローバルで対応）
  ・他国クリニカルリード等との協業
  
  【トレーニングプログラムについて】
  cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM（Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL（Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者）を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
  上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
  

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• • おすすめ！

  求人番号：70014

  日本発のグローバルCRO

  ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）

  年収

  440万円～550万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  海外展開あり

  上場企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  臨床開発におけるモニタリング
  
  業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
  
  ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
  ※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
  
  【魅力】
  様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります
  
  ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。　海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
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• 求人番号：132595

  東証プライム上場グループのグループCRO企業

  臨床開発プロジェクトリーダー候補 （東京/大阪）

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  6,000,000円～8,000,000円（月給×12か月）

  勤務地

  東京都、大阪府

  英語力不問

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ■業務概要
  ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
  ・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます
  
  ■業務詳細
  具体的には、以下の業務を担当いただきます。
  ・国内・海外の受託臨床試験の推進
  ・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
  ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
  ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
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• 求人番号：79856

  大手内資系CRO

  大手国内CRO企業で【経験者】（外勤対応出来ない方も応募可能）医師主導治験/臨床研究CRA/臨床研究事務局担当者を募集いたします！

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）

  年収

  400万円～750万円

  勤務地

  東京都

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
  ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
  ・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
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• 求人番号：75598

  アポプラスステーション株式会社

  臨床開発モニター（CRA経験者）【外部就労型】：東証プライム上場グループの内資系CRO！

  業種

  CRO

  職種

  CRA（臨床開発モニター）

  年収

  400万円～700万円

  勤務地

  東京都

  英語力が必要

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  ■外部就労型：臨床開発モニター（CRA）
  ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
  ⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型）で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
  
  ■本ポジションの魅力
  ・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします！
  ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
  ・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
  ・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
  ・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。
  
  ■その他
  内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。
  

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