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求人番号:70014

日本発のグローバルCRO

★未経験CRA★(臨床開発モニター)職:内資系グローバルCRO企業!

業種
CRO
職種
CRA(臨床開発モニター)
年収
440万円~550万円
勤務地
東京都、大阪府

海外展開あり

上場企業

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員
仕事内容
臨床開発におけるモニタリング

業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【魅力】
様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります

◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
ポジション
★未経験CRA★(臨床開発モニター)職
応募条件
■求める学歴
・理系大学卒以上
■求める経験
・以下のいずれかに当てはまる方
1)CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル)
2)薬剤師・臨床検査技師・看護師経験の方
3)CRC/MR経験者

■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・英語力のある方尚可
英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。

■ITスキル
・Excel、Word、PowerPoint、等
求める人物像
医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方:
高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
大阪本社 or 東京オフィス
勤務時間
裁量労働時間制 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分) 
年収
440万円~550万円
休日休暇
完全週休2日制(⼟曜・日曜)、祝日夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇(入社15日目に付与)、慶弔休暇、会社創⽴記念日(6月7日)、リフレッシュ休暇(10年毎)※年間休日125日
福利厚生
社会保険(雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険)、交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担
受動喫煙防止措置
事業所内禁煙
担当者メッセージ
高い成長を続ける内資系グローバルCRO企業で、★未経験CRA★(臨床開発モニター)職を募集致します!
未経験の方でも研修やOJTを通じて臨床開発モニターとしてご活躍いただけます。
ご応募をお待ちしております。

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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:132595

    東証プライム上場グループのグループCRO企業

    臨床開発プロジェクトリーダー候補 (東京/大阪)

    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    6,000,000円~8,000,000円(月給×12か月)
    勤務地
    東京都、大阪府

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■業務概要
    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
    ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を担当いただきます。
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業:100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
    English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~750万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
    ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
    ・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
    ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
    ※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
    ⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型)で臨床開発モニターとして勤務していただきます。

    ■本ポジションの魅力
    ・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします!
    ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
    ・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
    ・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
    ・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。

    ■その他
    内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。

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