求人番号:80463

国内のCROのパイオニア企業

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス):国内のCROのパイオニア企業!

業種
CRO
職種
PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都、大阪府

外資系企業

海外展開あり

上場企業

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のための増員。
仕事内容
◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど

※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
ポジション
安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス)
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方(市販後より治験中の安全性業務の経験長い方)
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

■必要スキル
・資格は重視せず。 
・コミュニケーション力を中心としたヒューマンスキル
・文章作成能力

■ITスキル
Excel、Word、PowerPoint
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
東京、大阪
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収
550万円~950万円
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
福利厚生
交通費支給(当社規定による)、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度(原則満三年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
受動喫煙防止措置
東京:敷地内含め全面禁煙
大阪:執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり
担当者メッセージ
国内のCROのパイオニア企業で安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス)を募集いたします!

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    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

    山本 俊輔

    この分野での10年を超える経験を活かし、候補者の側に立ったアドバイスを心がけています。担当案件として、MR職等の営業職、プロダクトマネージャー、メディカルアフェアーズ、開発職の他、人事や経理・財務、等のバックオフィスの案件も数多くご案内させて頂いております。企業、ポジションによって、選考プロセスや面接での傾向など様々ですが、求人企業からの取材やコミュニケーションで、より実践的なアドバイスをさせて頂...

    この分野での10年を超える経験を活かし、候補者の側に立ったアドバイスを心がけています。担当案件として、MR職等の営業職、プロダクトマネージャー、メディカルアフェアーズ、開発職の他、人事や経理・財務、等のバックオフィスの案件も数多くご案内させて頂いております。企業、ポジションによって、選考プロセスや面接での傾向など様々ですが、求人企業からの取材やコミュニケーションで、より実践的なアドバイスをさせて頂...

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    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
    ・文献スクリーニングなど

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    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    450万円~600万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆PV業務
    ・データベース入力および管理業務
    ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
    ・症例評価案等の作成、再調査指示

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