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該当求人：11 件

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安全性評価

11件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：132537

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    非臨床安全性研究者：東証プライム上場大手内資製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    １．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
    ２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
    ３．各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
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    求人番号：131856

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社では、革新的かつ最先端の産業機械領域で活躍するチームメンバーを募集しています。半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニットなどの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。
    当部門では、幅広い専門性（機械、電気）を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの 底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長とキャリアアップを期待いただけるポジションです。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    • 製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
    • 産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応
    • チームメンバーとして：
    - スケジュールを含むプロジェクト管理
    - 社内外の関係部門との折衝・調整
    • 安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供（セミナー等）
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    求人番号：80463

    国内のCROのパイオニア企業

    安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
    ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
    ・安全性情報に関する症例報告書の作成
    ・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
    ・文献スクリーニングなど

    ※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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    求人番号：129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
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    求人番号：131490

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全性評価担当責任者：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    750万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
    ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、開発～市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
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    求人番号：129289

    大手内資系製薬会社

    安全性研究（医療用医薬品開発）職：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    550万円～850万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
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    求人番号：129290

    大手内資系製薬会社

    安全性研究（抗体医薬品開発）職：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    650万円～950万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務
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    求人番号：129467

    医療ビッグデータのリーディングカンパニー

    【港区】医療ビッグデータのリーディングカンパニーで製薬向け事業責任者（製薬業界向け医療ビッグデータを活用した新規事業）

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    医療ビックデータ・各種専門家・プロダクト等を活用し、製薬会社の課題を解決するソリューションの新規事業化を牽引します。

    顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング／研究開発／メディカルアフェアーズ／営業／マーケットアクセスなど幅広い部門の顧客開拓を推進します。それらに対して、データ活用のコンサルティング提案を行い、プロジェクト獲得とデリバリー管理、そこから得られる示唆を用いた新規事業化まで担います。

    製薬業界へのビジネス全般の担当役員や、社内のコンサルティングファーム出身者とも連携し、様々な知見をレバレッジして事業運営できる環境です。

    テーマ（例）
    データを活用した製薬の臨床試験の効率化サポート
    他社との連携を通じた新しいヘルスケアデータの収集・活用の企画
    グループ会社のデータや技術を活用した製薬向け新規事業推進
    製薬企業内でRWDを最大限活用できる専門組織構築サポート
    データを活用した導入候補パイプラインの評価

    【魅力】
    コンサルとしてのスキルを活用しながら、医療ビッグデータやヘルスケア新規事業立ち上げという新しい強みを身に付けることができる非常におもしろいポジションです。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129468

    医療ビッグデータのリーディングカンパニー

    【港区】医療ビッグデータのリーディングカンパニーで製薬向けデータソリューション営業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業　その他
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    製薬会社に対し、医療ビックデータを活かした幅広いビジネスインパクト創出の可能性を議論し、その具体化と実行をサポートするデータソリューション営業を行っていただきます。

    ■具体的な業務内容
    顧客の製薬会社を訪問し、マーケティング／研究開発／メディカルアフェアーズ／営業／マーケットアクセスなど幅広い部門の多様なアジェンダに対して、データソリューション営業を担います。

    本ポジションでは、医療ビッグデータ活用の提案から案件獲得、デリバリーをメインに活動いただきます。提案にあたっては、社内のコンサルタントやデータサイエンティストと連携頂きます。なお、ビックデータの分析提案においては、分析軸の設計が中心で、SQLやプログラミングは専門人材が別に存在しており、本ポジションでは必要としておりません。

    ■テーマ（例）
    ・RWDを用いた治療実態やトリートメントフロー分析
    ・ペイシェントジャーニー分析を通じた医療アクセスの課題の特定
    ・機械学習を用いた治療選択や重症化の因子分析
    ・グループ会社のデータや技術、他社との提携を通じた製薬向け新規事業推進
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    求人番号：75601

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
    ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
    - 薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
    - 安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
    ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
    （目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

    長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
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