求人番号:132537

東証プライム上場大手内資系製薬会社

非臨床安全性研究者(毒性病理専門家):新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
年収
600万円~950万円
勤務地
大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つです。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要です。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため,質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としています。
仕事内容
◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
3.各国規制当局からの各種照会事項対応

【得られるスキル】
病理検査に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
ポジション
非臨床安全性研究者(毒性病理専門家)
応募条件
■求める学歴
【必須】
・理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上

【望ましい】
・博士号取得者
■求める経験
【必須】
・製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価(実務経験5年以上)
・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験

【望ましい】
・催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英語・日本語でのロジカルな文書作成能力

【望ましい】
・英語コミュニケーション能力
■必要スキル
【望ましい】
・医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
研究所(大阪)
勤務時間
■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算期間1か月)
■総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
年収
600万円~950万円
休日休暇
日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日程度、年次有給休暇(最高21日)、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日(18:00退勤が原則)を設けています。
福利厚生
雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業:最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務:最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 :最長小学校3年生まで
担当者メッセージ
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、非臨床安全性研究者(毒性病理専門家)を募集いたします!
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

関連求人キーワード検索

担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

類似求人

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進。

    (得られるスキル)
    ・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性
    ・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理)の立案・実施・考察
    2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
    3.病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察
    4.生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい
    5. 各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆研究後期(前臨床段階)から早期臨床開発段階(Pre-POC)にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
    ・グローバル開発戦略策定
    ・社内外ステークホルダーとの関係構築
    ・部門間コンフリクト調整
    ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
    ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
    グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
    長い道のりですが、患者さんに革新を届け世界の医療に貢献する、やりがいのある仕事です。

    求人番号:132849

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオアナリシス研究者:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆GLP,GCP,信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発,ICH-M10に準拠したバリデーション,実測定業務,測定業務に付随する報告書の作成,当局への申請書作成,外部委託試験モニター

    【得られるスキル】
    ・バイオアナリシスに関する分析研究スキル
    ・海外を含む外部委託先への査察スキル
    ・レギュレーションスキル
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
    ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
    ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
    ・病態モデル動物の表現型解析
    ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
    ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む