募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

・臨床試験データの統計解析
・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

ポジション

【経験者】統計解析：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
◆【経験者】
・メーカーやCROでの解析業務経験が５年以上の経験、
・SASプログラミングのほかに解析計画書作成やクライアント対応等の経験
・チームマネジメントの経験

◆若手の方で以下の要件に当てはまる方もぜひともご応募ください。
・メーカーやCROでの解析業務経験（SASプログラミング等）が２年以上のご経験
・SASプログラミングのみでなく、プログラム仕様書等のドキュメント作成の経験

【歓迎要件】
・CDISCの経験
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力あれば尚可


■必要スキル
・統計のスキル歓迎

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）

雇用形態

正社員

勤務地

東京、大阪（ご希望を考慮し決定）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

450万円～800万円

休日休暇

　完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

担当者メッセージ

国内大手CRO企業で【経験者】統計解析職を募集いたします！
治験～市販後まで幅広い経験を積める環境です。
メーカーやCROでの解析業務経験（SASプログラミング等）をお持ちの方を求めております。

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  求人番号：74612

  大手内資系CRO

  【業界未経験】統計解析担当者候補：東証プライム上場大手国内CRO！

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  CRO

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  400万円～480万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【業界未経験】統計解析担当者候補
  未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただけます！
  治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
  癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。
  
  【職務内容】
  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
  
  医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
  
  【入社後の成長イメージ】
  入社後はまず約2.5ヶ月にわたって統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修をマンツーマンで実施するため、未経験の方でもSASプログラミングの基礎をしっかりマスターできます。
  その後チューターのサポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当して、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。
  SASプログラマーとして解析業務の経験を積みながら、先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げ、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。
  
  【通常プロジェクト】
  ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
  ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
  ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
  
  【上記以外で発生する業務】
  ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
  
  【柔軟な働き方】
  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
  現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
  
  

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• 求人番号：80470

  東証プライム上場大手内資系CRO

  【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！

  業種

  CRO

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  400万円～700万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
  リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
  癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。
  
  【職務内容】
  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
  薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。
  
  入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
  
  【通常プロジェクト】
  ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
  ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
  ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
  ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
  
  【上記以外で発生する業務】
  ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
  ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
  ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
  
  【柔軟な働き方】
  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
  現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
  

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• 求人番号：80473

  大手内資系CRO

  【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

  業種

  CRO

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  400万円～700万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  上場企業

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
  医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
  
  入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
  
  【具体的には】
  ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
  ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
  ・プロジェクトのスケジュール管理
  ・チェックリスト作成
  ・集計を伴うデータのチェック
  ・電子化するためのデータベースの準備
  ・派遣社員マネジメント
  ※データ入力は派遣社員が行います。
  
  【当社のデータマネジメントの特徴】
  様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
  
  ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
  ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
  
  ◆プロジェクトアサイン
  ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
  ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
  ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
  ◎CDISC連携実施中
  ◆柔軟な働き方
  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
  現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
  

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• 求人番号：70644

  CROのパイオニア企業

  DM（データマネジメント）：CROのパイオニア企業！

  業種

  CRO

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  400万円～900万円

  勤務地

  東京都

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
  ・DM計画書・各種手順書の作成
  ・DB設計、システムバリデーション実施
  ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
  ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
  ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
  ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
  

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• 求人番号：70645

  CROのパイオニア企業

  統計解析職：CROのパイオニア企業！

  業種

  CRO

  職種

  統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

  年収

  400万円～900万円

  勤務地

  東京都

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
  ・統計解析計画書・手順書作成
  ・解析プログラム構築
  ・データセット作成
  ・中間解析の実施
  ・解析報告書作成
  ・検討会資料の作成
  

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