CDISC を含む転職求人一覧

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該当求人:10

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10 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成/メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
    The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

    ◆Statistical Analysis Results Delivery
    ・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
    ・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
    ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床試験データの統計解析
    ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能!治験~市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    京都府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
    ・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
    ・電子データ提出(CDISC)業務
    ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
    ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

    求人番号:70644

    CROのパイオニア企業

    DM(データマネジメント):CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
    業種
    メディカル その他
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
    クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。
    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
    ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
    ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

    【海外グループ会社とのコラボレーション】
    当社グループのベトナム法人や韓国法人のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
    海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
    英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

    【プロジェクトアサイン】
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

    【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
    サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

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