募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

【職務内容】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

【通常プロジェクト】
・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

【上記以外で発生する業務】
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

【柔軟な働き方】
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

ポジション

【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上

■求める経験
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・語学力（英語 TOEIC700点以上）があれば尚可

求める人物像

・コミュニケーション力
・リーダーシップ

雇用形態

正社員

勤務地

東京、大阪（ご希望を考慮し決定）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）、テレワーク制度あり

年収

400万円～700万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

受動喫煙防止措置

※執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり

担当者メッセージ

東証プライム上場大手国内CRO企業で、【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補を募集いたします。治験～市販後まで幅広い経験を積める環境です！
ご応募をお待ちしております。

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  入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
  
  【具体的には】
  ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
  ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
  ・プロジェクトのスケジュール管理
  ・チェックリスト作成
  ・集計を伴うデータのチェック
  ・電子化するためのデータベースの準備
  ・派遣社員マネジメント
  ※データ入力は派遣社員が行います。
  
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  ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
  
  ◆プロジェクトアサイン
  ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
  ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
  ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
  ◎CDISC連携実施中
  ◆柔軟な働き方
  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
  現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
  

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  ・統計解析計画書・手順書作成
  ・解析プログラム構築
  ・データセット作成
  ・中間解析の実施
  ・解析報告書作成
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