募集要項

募集背景

事業拡大による増員募集。

仕事内容

◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

ポジション

DM（データマネジメント）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

必要スキル

■ITスキル
・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。

求める人物像

・コミュニケーション能力のある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京都中央区

勤務時間

09 :30 ～17 :30 　フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）コアタイム／10：00～15：00

年収

400万円～900万円

休日休暇

【休日】完全週休2日制、祝祭日 【休暇】年末年始、夏期休暇、会社指定休日(年間124日)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

福利厚生

各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険） 【諸制度】退職金制度、再雇用制度、社員持株会制度　等　【教育研修】専門講師による医学講座、OJT研修　※当社では「野球」「テニス」「フットサル」「ゴルフ」「アウトドア」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。

受動喫煙防止措置

就業所内禁煙。

担当者メッセージ

CROのパイオニア企業でDM（データマネジメント）職を募集いたします！
製薬会社やCROで治験におけるデータマネジメント業務のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

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担当コンサルタント

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  ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
  ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
  ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
  
  【上記以外で発生する業務】
  ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
  ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
  ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
  
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  医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
  
  入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
  
  【具体的には】
  ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
  ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
  ・プロジェクトのスケジュール管理
  ・チェックリスト作成
  ・集計を伴うデータのチェック
  ・電子化するためのデータベースの準備
  ・派遣社員マネジメント
  ※データ入力は派遣社員が行います。
  
  【当社のデータマネジメントの特徴】
  様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
  
  ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
  ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
  
  ◆プロジェクトアサイン
  ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
  ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
  ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
  ◎CDISC連携実施中
  ◆柔軟な働き方
  フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
  現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
  

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  東京都

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  仕事内容：

  ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
  ・統計解析計画書・手順書作成
  ・解析プログラム構築
  ・データセット作成
  ・中間解析の実施
  ・解析報告書作成
  ・検討会資料の作成
  

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