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該当求人：6 件

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データクリーニング

6件 （1〜6件目を表示中）

  1. 1

    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
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    求人番号：80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68928

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：69407

    大手内資系製薬会社

    ヘルスケア領域の臨床統計・データサイエンス担当者：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
    ・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
    ・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
    ・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
    ・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
    ・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
    ・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
    ・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）

    ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
    臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68929

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    クリニカルデータマネジメント職（大阪）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・臨床試験のクリニカルデータマネジメント業務を実施し、新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組んでいます。
    ・ 臨床試験ごとにプロジェクト体制を組み、日本国内外のメンバー、ステークホルダと連携し、臨床開発活動はグローバルに展開しています。
    ・日本国内外の開発チームと連携し、臨床試験データに関するハブとして活動し、意思決定に必要なデータ品質を確保するためのクリニカルデータマネジメント業務を実施することで、新薬開発を通し、患者さんのウェルビーイングに貢献することを実感できます。
    ・日本国内外の開発関連業務に関する多様なメンバーとの業務に参画できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70644

    CROのパイオニア企業

    DM（データマネジメント）：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
    ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
    ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
    ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
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