募集要項

募集背景

戦力強化のための増員。

仕事内容

◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。

【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

ポジション

【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験必をお持ちの方
　-クライアント窓口業務
　-DM計画書作成
　-EDCセットアップ
　-クエリ要否判断
　-Data varidation spec（再調査基準）作成
　-安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）

【歓迎要件】
・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力あれば尚可（国際案件や、CMICグループのベトナムや韓国のメンバーとのプロジェクトに携わることができます））

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方（折衝・交渉が得意な方）
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・緻密な作業にも対応できる方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京、大阪（ご希望を考慮し決定）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

年収

400万円～700万円

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

福利厚生

交通費支給（当社規定による）、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度（原則満三年以上勤務した場合に支給）、在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）

受動喫煙防止措置

【喫煙場所状況】■執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり

担当者メッセージ

大手国内CROでデータマネジメント【経験者】職を募集いたします。
治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施しています。

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  ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
  
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  ・DB設計、システムバリデーション実施
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  ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
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  ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
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  ・データセット作成
  ・中間解析の実施
  ・解析報告書作成
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