募集要項
- 募集背景
- 日本国内の臨床試験、今後のグローバル試験の計画をしており、加えて、データの管理、品質マネジメント業務、リアルワールドデータや検査データなどの外部データの管理が増加することが想定されます。臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができる人財を求めています。
上記に対応し、リソース確保、並びに今後のグローバル開発の増加に対応するためキャリア人財を募集致します！
- 仕事内容
- ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・ 症例報告書の作成
・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
- ポジション
- クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）
- 応募条件
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■求める学歴
・学士卒以上
■求める経験
【必須】
・製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
（ご経験が3～4年の方も検討可能）
・症例報告書の作成，症例報告書のデータクリーニング業務またはRBMでのデータ管理，クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験（グローバルの試験のご経験がない場合、英語力が高ければ検討可）
【望ましい】
・SASプログラミング経験
・CDISCに関連する実務経験
・セントラルモニタリング
・抗がん剤分野の実務経験
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語能力（英語で会話や議論、文書の作成ができる能力 TOEIC700点レベル以上）
- 求める人物像
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・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・仕事に対して受け身ではなく、自分事として捉え、自ら率先して熱意をもって業務を進めることが出来る方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方
・異文化に対する理解があり、日本人としてのアイデンティティをもって、グローバルで活躍ができる方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京、大阪 ※いずれかのご希望をお知らせください。
※在宅勤務制度あり（週に1日の出社要）
- 勤務時間
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スーパーフレックス制度（コアタイムなし、フレキシブルタイム 5:00～22:00）
- 年収
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600万円～1,100万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 受動喫煙防止措置
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事業所内禁煙
- 担当者メッセージ
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、臨床試験のクリニカルデータマネジメント業務をご担当頂くクリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。
事業概要
- 事業概要
- 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
