求人番号：80466
会社名非公開
国内ＣＲＯ企業において安全性情報担当者(経験者対象）を募集いたしております。
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
- 仕事内容：
- 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
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症例報告書
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求人番号：70014
日本発のグローバルCRO
★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 440万円～550万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
【当社のポイント】
◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。
★☆本ポジションの魅力★☆
＝様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります＝
■100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
■原則、ひとり1プロジェクト制。領域により異なりますが、施設数は3～6施設程度となります。
■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし（「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定）』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。（例：ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度）
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求人番号：80463
国内のCROのパイオニア企業
安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
上場企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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求人番号：80473
大手内資系CRO
【経験者】データマネジメント（DM） プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。
【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
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求人番号：68928
東証プライム上場大手内資系製薬会社
クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 600万円～1,100万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・ 症例報告書の作成
・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
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求人番号：68929
東証プライム上場大手内資系製薬会社
クリニカルデータマネジメント職（大阪）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 700万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・ 症例報告書の作成
・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・臨床試験のクリニカルデータマネジメント業務を実施し、新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組んでいます。
・ 臨床試験ごとにプロジェクト体制を組み、日本国内外のメンバー、ステークホルダと連携し、臨床開発活動はグローバルに展開しています。
・日本国内外の開発チームと連携し、臨床試験データに関するハブとして活動し、意思決定に必要なデータ品質を確保するためのクリニカルデータマネジメント業務を実施することで、新薬開発を通し、患者さんのウェルビーイングに貢献することを実感できます。
・日本国内外の開発関連業務に関する多様なメンバーとの業務に参画できます。
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求人番号：78341
大手外資CRO
大手外資CROでのCRA（経験者）職の募集です。世界最大のPJ受託数のため、様々な疾患領域や難易度の高いPJに携わり、スキルアップに最適の環境です。
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 北海道、東京都、大阪府、福岡県
- 仕事内容：
- ■職務概要
製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施
■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
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