求人番号:153130

東証プライム上場大手内資系製薬会社

ファーマコメトリクス解析担当職(クリニカルファーマコロジー):独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
グローバル展開に伴う戦力強化のため。
仕事内容
◆Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・ModelBasedMetaAnalysis
・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができまる。
・グローバルに活躍することができます。
・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
・新たなことに挑戦し続けることができます。
ポジション
ファーマコメトリクス解析担当職(クリニカルファーマコロジー)
応募条件
■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上

【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある方

必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
■必要スキル
【必須】
・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる方

【尚可】
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる方
・部門外・社外と建設的なディスカッションができること
求める人物像
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
・必要に応じて、割り切った対応ができる人物
雇用形態
正社員
勤務地
大阪本社 ※在宅勤務制度あり
勤務時間
8:45~17:20 ※フレックスタイム制度あり(コアタイムなし)
年収
600万円~1,100万円
休日休暇
完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇(入社月に応じて付与(最大20日))、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日126日(2024年度)
福利厚生
【保険】各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備
【福利厚生】通勤費(全額支給)、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ~ホワイト500~」(大規模法人部門)に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
担当者メッセージ
独創的で高い開発力を有する東証プライム上場の大手内資系製薬企業で、Pharmacometrics解析担当職を募集いたします!
トランスレーショナルリサーチから承認申請の全てのステージに携わり、グローバルにご活躍いただけます。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要
医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    仕事内容:
    ◆医薬品開発業務における試験計画策定、試験実施、試験結果のまとめ、当局への承認申請等の全てのプロセスにおいて統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポートし、取得したデータから妥当な統計解析結果を関係各所に提供することにより、開発医薬品の早期承認取得に貢献する。

    ・臨床試験の統計解析業務(CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む)
    ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
    ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
    ・CTD用解析及び照会事項対応(CRO管理含む)、適合性書面調査対応

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成/メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆抗体のAI創薬:AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究(構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等)を行う業務
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきたタンパク質計算科学に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
    ・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
    ・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
    ・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、スキルアップできます。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    茨城県、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができます!

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