募集要項
- 募集背景
- 当社は、未だ治療満足度の低い複数の疾患領域（カテゴリー）において新薬を継続的に創出し、世界市場において競争優位を確立するグローバル・カテゴリー・リーダーというビジネスモデルを通じて、持続的な企業価値向上を目指しています。現時点の重点領域は、泌尿器、腎臓病、免疫疾患（移植を含む）および感染症、がん、中枢・疼痛 他です。新薬開発を通じて、「日本から世界に薬を出したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、世界を舞台に活躍する高い専門性を持った人材を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品の臨床開発業務（泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域）
１．テーマリーダー；若干名
臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。
２．スタディーマネージャー；若干名
臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
- ポジション
- 医薬品の臨床開発業務
- 応募条件
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■求める学歴
・大学（理科系学部）卒業以上
■求める経験
・臨床開発経験5年以上の方
・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい
- 必要スキル
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■求める英語レベル詳細
・TOEICスコア650点以上、もしくは同等の英語力があること
- 求める人物像
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・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京都板橋区
- 勤務時間
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8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、フレックスタイム制又は裁量労働制
- 年収
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年収非公開
- 休日休暇
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【休日】完全週休２日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始 【休暇】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
- 福利厚生
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各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
- 担当者メッセージ
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大手内資製薬会社での医薬品の臨床開発業務職の募集です！
