求人番号:79867

会社名非公開

大手内資製薬会社での医薬開発品のグローバルプロジェクトマネージャー 職の募集です!

業種
製薬メーカー
職種
CRA(臨床開発モニター)
年収
年収非公開
勤務地
東京都

募集要項

募集背景
当社は、未だ治療満足度の低い複数の疾患領域(カテゴリー)において新薬を継続的に創出し、世界市場において競争優位を確立するグローバル・カテゴリー・リーダー(GCL)というビジネスモデルを通じて、持続的な企業価値向上を目指しています。現時点の重点領域は泌尿器・腎臓病、免疫疾患(移植を含む)および感染症、がん、中枢・疼痛、他です。新薬開発を通じて「日本から世界に薬を出したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍するグローバルプロジェクトマネージャーを募集します。

仕事内容
グローバルプロジェクトマネージャー 1-2名
・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。
・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。
ポジション
医薬開発品のグローバルプロジェクトマネージャー
応募条件
■求める学歴
・大学(理科系学部)卒業以上
■求める経験
・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい)


必要スキル
■求める英語レベル詳細
・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること
■必要スキル
・優れた交渉力を有する方
求める人物像
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
8:45~17:45(月~木)、8:45~16:00(金)、フレックスタイム制又は裁量労働制
年収
年収非公開
休日休暇
【休日】完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始 【休暇】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生
各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
担当者メッセージ
大手内資製薬会社での医薬開発品のグローバルプロジェクトマネージャー 職の募集です!

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

    1.テーマリーダー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    2.スタディーマネージャー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務
    ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
    ・申請/届出対応および当局審査対応
    ・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有(興味のある方歓迎)

    医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
    目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
    (商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    北海道、東京都、大阪府、福岡県
    仕事内容:
    ■職務概要
    製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

    ■職務詳細
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
    ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
    ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

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