募集要項

仕事内容

5名前後のメンバーと共に、グループの職務「ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造」を遂行するためのマネジメントをお願いします。
・製造管理責任者を務めていただきます。
・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。また、「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。
・製造および技術移管いずれも原則としてCPCで実施します。
・CPCの維持管理、品質管理、品質保証はそれぞれ別グループが担当します。これらのグループと円滑なコミュニケーションを図るための窓口もご担当いただきます。

ポジション

【限定エージェント公開】細胞製造マネージャー

応募条件

■求める経験
＜必須条件＞
①以下いずれかの細胞製品の製造の実務経験が3年以上 (合算可)
　・ヒト細胞の工業的製造
　・再生医療等製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠)
　・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠)
②上記いずれかの製造において、関連する文書 (手順書・記録書等) を作成・改訂・レビューした経験
③上記いずれかの製造現場にて、管理職として務めた経験
　※マネージャーとしての管理人数は4，5名程度でも問題ありません

＜歓迎条件＞
・細胞製品の製造管理責任者を務めた経験
・iPS/ES細胞の取扱い経験
・CPC運営に関与した経験 (施設管理・機器管理・衛生管理)
・分子細胞生物学実験 (核酸の取扱い・PCR等) の経験
・臨床培養士、細胞培養士等の資格をお持ちの方
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)




■マネジメント経験
必要

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)

求める人物像

＜求める人物像＞
・チームワークをもって業務に携わり、現場で業務を実施するグループのメンバーと密にコミュニケーションできる方
・立ち上げフェーズの組織の中で、変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・設定されたスケジュールの中で、品質の高い細胞製造を行い、お客様である企業の求める成果を出せる方

雇用形態

正社員

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

9:00～17:30
　所定労働時間7時間30分　休憩時間60分

年収

900万円～1,100万円

休日休暇

週休2日（土日）、祝日、年末年始、夏季、慶弔、特別、有給

事業概要

事業概要

総合事務機器、IT、メディカル

担当コンサルタント

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  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
  
  ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
  
  ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品
  
  具体的には、
  ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
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  入社後のキャリアパス
  ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
  ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
  ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
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  入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
  ・審査活動全般
  ・審査計画書の策定
  ・審査報告書の策定
  ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
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  これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。

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  【リモートワーク】【CHCPデンタル】経営支援（歯科クリニック）

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  2022年3月に設立した当社は、病院、調剤薬局、訪問看護事業等で得たマネジメントを活用し、日本における歯科領域のプラットフォーム化を推進しております。優良なオペレーション(＝ベストプラクティス）の導入支援を行うことにより、地域に求められる歯科グループを形成し、新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。
  
  【具体的な仕事内容】
  ・診療所開設（M&A・事業譲渡、新規開設を含む）
  ・ベストプラクティス診療の導入支援（外来）
  ・訪問診療チームの立ち上げおよび診療チーム追加（訪問）
  ・患者数の増加（集患活動、マーケティング）
  ・人事組織強化（組織計画、採用、キャリアラダー設計、人材教育）
  ・クリニック環境の整備（DX導入、インフラ整備）、コスト削減
  ・事業にかかわるステークホルダー／ベンダーとの折衝
  
  ※CHCPデンタルは特に出張が多いチームであり、投資先への経営支援が多く、メンバー間でも基本的にオンラインでMTG等を実施しております。また、西日本にも投資先が増えてきたため、ご自宅で勤務していただきながら、必要に応じて投資先へ出張いただく形になります（週4～5日程度）※組織状況、チーム構成によって今後要件が変更する可能性はございます。　組織体制：CHCPデンタル 8名（2024年7月現在）

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• 求人番号：139565

  日系　総合事務機器、IT,　メディカル

  CDMO事業_事業開発担当者（営業・マーケティング担当）

  業種

  メディカル　その他

  職種

  メディカル系スペシャリストその他

  年収

  550万円～850万円

  勤務地

  神奈川県

  仕事内容：

  ESJ社にて、ｍRNA、およびmRNA医薬品のCDMO事業*の国内外における事業開発・営業・マーケティング活動等、幅広く担っていただきます。
  (※株式会社リコーにご入社後、ESJ社に出向し業務に携わっていただきます)
  
  ・国内外の製薬企業や創薬ベンチャー関係者のニーズの収集
  　顧客となりうる企業へ実際に営業活動を行います。併せて、技術提携や新規事業開発のためのヒアリングなども実施していきます
  ・関連する領域のKOL（Key Opinion Leader）との連携・PR活動
  ・有望な外部技術を保有する企業や研究者との提携（技術導入を含む）
  　mRNAを医薬品に用いる際に必要な技術の提供可能な企業との提携のための交渉・契約を行います
  
  本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
  
  *CDMO事業：Contract Development and Manufacturing Organization(医薬品受託製造)
  
  ＜アピールポイント＞
  ・mRNA技術を使用し、創薬研究用途または治験薬用途のmRNA製造受託事業（CDMO事業）は治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつあり、順調に事業が拡大しています。低分子医薬品、抗体医薬品に続く、従来とは異なる新しいタイプの医薬品であるmRNA医薬品/核酸医薬品の事業開発を行うことで、新しい時代の最前線に立っていくポジションです。
  ・mRNA創薬の支援を通じて人々の健康や安心に貢献することができます。
  ・リコーという企業規模が大きく安定した環境の中で、ESJ社のベンチャー的な位置づけで、自ら新しい仕事を作り上げることができます。また、職務内容記載のとおり、営業、マーケティング、事業開発等、幅広い業務に携わることができます。
  
  
  
  
  

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