募集要項

仕事内容

ヒトiPS細胞からの分化細胞の工業的製造
・「工業的製造」は各試薬調製、iPS細胞の起眠・維持・拡大、分化誘導、分化後の細胞の凍結等を指します。いずれの作業も原則としてCPC内での無菌操作となります。
・「工業的製造」には研究開発から製造への技術移管も含みます。
・上記の作業の記録 (手順書に準じた実施の確認)

ポジション

細胞製造担当者

応募条件

■求める経験
＜必須条件＞
以下いずれかの実務経験が2年以上 (合算可)
・ヒト細胞の工業的製造
・再生医療等製品・遺伝子治療製品又は治験製品の製造 (GCTP省令 (再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令) 準拠)
・特定細胞加工物の製造 (再生医療等の安全性の確保等に関する法律準拠)

＜歓迎条件＞
・手順書/指図書/記録書の作成・レビュー経験
・iPS/ES細胞の取扱い経験
・CPC運営に関与した経験 (施設管理・機器管理・衛生管理)
・分子細胞生物学実験 (核酸の取扱い・PCR等) の経験
・細胞製造に関する教育訓練にて講師を務めた経験
・臨床培養士、細胞培養士等の資格をお持ちの方
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)


■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力 (メールのやり取り・英語の手順書の理解ができる程度)

求める人物像

＜求める人物像＞
・チームワークをもって業務に携わり、円滑にコミュニケーションが取れる方
・立ち上げフェーズの組織の中で、変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・設定されたスケジュールの中で、品質の高い細胞製造を行い、お客様である企業の求める成果を出せる方

雇用形態

正社員

勤務地

神奈川県川崎市

勤務時間

9:00～17:30
　所定労働時間7時間30分　休憩時間60分

年収

400万円～800万円

休日休暇

週休2日（土日）、祝日、年末年始、夏季、慶弔、特別、有給

事業概要

事業概要

総合事務機器、IT、メディカル

担当コンサルタント

類似求人

• 求人番号：131702

  企業名非公開

  業種

  医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
  現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。
  
  【業務内容】
  MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
  ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
  
  【業務の流れ】
  規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
  
  【組織規模】
  事業部全体：５０名程度
  所属チーム:１５名程度

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• 求人番号：131523

  株式会社地域ヘルスケア連携基盤

  【リモートワーク】【CHCPデンタル】経営支援（歯科クリニック）

  業種

  コンサルティング業界　その他 、メディカル　その他

  職種

  M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、営業支援・プリセールス、購買・調達、人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）、人事（制度設計・制度企画）、メディカル系スペシャリストその他

  年収

  500万円～1,200万円

  勤務地

  東京都、全国

  仕事内容：

  2022年3月に設立した当社は、病院、調剤薬局、訪問看護事業等で得たマネジメントを活用し、日本における歯科領域のプラットフォーム化を推進しております。優良なオペレーション(＝ベストプラクティス）の導入支援を行うことにより、地域に求められる歯科グループを形成し、新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。
  
  【具体的な仕事内容】
  ・診療所開設（M&A・事業譲渡、新規開設を含む）
  ・ベストプラクティス診療の導入支援（外来）
  ・訪問診療チームの立ち上げおよび診療チーム追加（訪問）
  ・患者数の増加（集患活動、マーケティング）
  ・人事組織強化（組織計画、採用、キャリアラダー設計、人材教育）
  ・クリニック環境の整備（DX導入、インフラ整備）、コスト削減
  ・事業にかかわるステークホルダー／ベンダーとの折衝
  
  ※CHCPデンタルは特に出張が多いチームであり、投資先への経営支援が多く、メンバー間でも基本的にオンラインでMTG等を実施しております。また、西日本にも投資先が増えてきたため、ご自宅で勤務していただきながら、必要に応じて投資先へ出張いただく形になります（週4～5日程度）※組織状況、チーム構成によって今後要件が変更する可能性はございます。　組織体制：CHCPデンタル：5名（2023年11月時点）

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• 求人番号：131668

  企業名非公開

  業種

  医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

  年収

  500万円～900万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外出張

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
  
  ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
  
  ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品
  
  具体的には、
  ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務とな ります。
  ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
  確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての
  業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
  
  入社後のキャリアパス
  ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
  ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
  ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
  ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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• 求人番号：80452

  三井物産100％出資のAI創薬事業会社

  創薬研究職（Dry(計算創薬)/ケモインフォマティクス、構造インフォマティクス）三井物産100％出資

  業種

  コンサルティング業界　その他 、メディカル　その他

  職種

  創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス、メディカル系スペシャリストその他

  年収

  800万円～1,500万円

  勤務地

  東京都

  ベンチャー企業

  マネジメント業務なし

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆計算創薬分野におけるケモインフォマティクス、構造インフォマティクスを中心としたソフトウェア/サービス開発における
  ・研究ソリューションの策定・実装・創薬研究の推進
  ・サービスプラットフォーム（GUI含む）のシステム設計・開発
  ・研究ソリューションの策定支援・創薬研究の推進
  

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• 求人番号：129499

  日系　総合事務機器、IT,　メディカル

  日系大手企業　ヒト細胞アッセイ開発担当者

  業種

  メディカル　その他

  職種

  メディカル系スペシャリストその他

  年収

  500万円～800万円

  勤務地

  神奈川県

  上場企業

  大手企業

  新規事業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ヒトiPSC由来細胞を用いた新規アッセイ系の構築および疾患モデルの作製
  　・顧客ニーズ、技術開発動向に基づく新規アッセイ系について、必要な検証を実施し、構築する
  　・構築したアッセイ系についての手順書を作成する
  
  ヒトiPSC由来細胞を用いたアッセイの顧客向けサービス提供
  　・顧客の実施したい内容に対するサービス提案に向けての技術面からの提案準備および別部署への技術的サポート
  　・実験計画書の作成
  　・実験の実施・データ解析
  　・実験報告書の作成
  
  ＜アピールポイント＞
  ・最先端の環境で研究開発に参加できます。
  ・研究開発の中でもビジネスに近い（お客様に近い）ところで業務に携わることができます。
  ・企業規模が大きく、安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。
  
  ＜キャリアパス＞
  将来的に創薬研究向けアッセイ開発の中核を担っていただくことが可能です。
  

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