募集要項

募集背景

新たな商品領域への挑戦への対応のため。
具体的には、食品（機能性食品やトクホなど）や化粧品領域の拡大に伴い、社内には不足している経験・スキルをお持ちの方を募集いたします。

仕事内容

・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有（興味のある方歓迎）

医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
（商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど）

ポジション

セルフメディケーション関連製品（OTC医薬品・食品・化粧品等）の臨床開発職

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・臨床開発担当者としての経験（５年程度以上）
・臨床試験計画の立案、試験実施（モニタリングを含む）
・申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方

【尚可】
・臨床試験等のチームリーダー／マネジャー職の経験者
・一般用医薬品、医薬部外品、食品（機能性表示食品や特定保健食品）、化粧品の開発経験者

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【尚可】
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する方

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方
・OTC医薬品の臨床開発／治験実施だけでなく、セルフメディケーション領域全般の開発業務に興味を有する方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8：30～17：00

年収

550万円～900万円

休日休暇

年間休日 122日（年3～4回土曜日出勤有） 、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

社会保険完備（健保、厚年、雇用、労災）、財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ、契約保養所システム など

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

大手内資系製薬会社で、セルフメディケーション関連製品（OTC医薬品・食品・化粧品等）の臨床開発職を募集いたします！
臨床開発のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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• 求人番号：68745

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  職種

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  1,300万円～1,850万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

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  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
  ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
  
  ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
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  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
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• • おすすめ！

  求人番号：75875

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  プロジェクトマネジメント（プロジェクトリーダー）【担当/担当課長/専門課長】

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  600万円～1,300万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【配属部署】研究開発本部
  ※Immunology（自己免疫）、Osteo-Neuroscience（筋骨格・中枢神経）、Oncology（オンコロジー）、Diabetes（糖尿病）のいずれかの領域グループに配属。
  
  ◆PPM（Pharmaceutical Project Management）＝製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
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  ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
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  ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
  ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
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  ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる
  

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• 求人番号：132090

  大手内資系製薬会社

  がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー（オペレーションリーダー、スタディマネジャー）：大手内資系製薬企業！

  業種

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  職種

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  年収

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  東京都

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
  ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
  
  【キャリアパス】
  希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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• 求人番号：68768

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
  ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
  ・Company LevelのCRO Management/Oversight
  ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
  ・国内外Audit/Inspection対応
  ・プロセス改善，効率化
  ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
  患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
  

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• 求人番号：129361

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  事業開発職 専任課長（アライアンスマネジメント）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医薬品事業開発・ライセンシング

  年収

  1,000万円～1,200万円

  勤務地

  大阪府

  海外展開あり

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  大手企業

  管理職・マネージャー

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
  ・アライアンス先との協業体制の構築する。
  ・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
  ・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
  ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
  
  アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
  ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
  ・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
  
  （得られるスキル）
  グローバル企業・国内企業・大手製薬企業・バイオテックなど様々なアライアンス先とのアライアンスマネジメント活動に従事することで、アライアンスマネジメントのスキルや経験を得ることが出来る。
  
  

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