募集要項

募集背景

新たな商品領域への挑戦への対応のため。
具体的には、食品（機能性食品やトクホなど）や化粧品領域の拡大に伴い、社内には不足している経験・スキルをお持ちの方を募集いたします。

仕事内容

・セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請／届出対応および当局審査対応
・製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有（興味のある方歓迎）

医薬品のみならず食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。
目指している商品コンセプトやブランディングに資するための臨床開発をプランニング、コーディネートすることに興味のある方、様々な関連部署と協力しながら推進することの出来る方を、求めています。
（商品パッケージ、メディア向けに訴求するエビデンスデータなど）

ポジション

セルフメディケーション関連製品（OTC医薬品・食品・化粧品等）の臨床開発職

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・臨床開発担当者としての経験（５年程度以上）
・臨床試験計画の立案、試験実施（モニタリングを含む）
・申請審査対応／信頼性調査対応の経験を有する方

【尚可】
・臨床試験等のチームリーダー／マネジャー職の経験者
・一般用医薬品、医薬部外品、食品（機能性表示食品や特定保健食品）、化粧品の開発経験者

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【尚可】
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する方

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方
・OTC医薬品の臨床開発／治験実施だけでなく、セルフメディケーション領域全般の開発業務に興味を有する方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8：30～17：00

年収

550万円～900万円

休日休暇

年間休日 122日（年3～4回土曜日出勤有） 、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

社会保険完備（健保、厚年、雇用、労災）、財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ、契約保養所システム など

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

大手内資系製薬会社で、セルフメディケーション関連製品（OTC医薬品・食品・化粧品等）の臨床開発職を募集いたします！
臨床開発のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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担当コンサルタント

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• 求人番号：141985

  大手内資系製薬会社

  オンコロジー領域における開発PJ（研究後期、開発早期）リーダー：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

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  製薬メーカー

  職種

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  年収

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  勤務地

  東京都、海外

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  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
  　- 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
  　- 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
  ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。
  
  【配属部署の紹介】
  当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。
  
  【キャリアパス】
  一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。
  

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• 求人番号：132090

  大手内資系製薬会社

  がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー（オペレーションリーダー、スタディマネジャー）：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
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  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
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  【キャリアパス】
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• 求人番号：145826

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  800万円～1,250万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
  ・グローバル開発戦略策定
  ・社内外ステークホルダーとの関係構築
  ・部門間コンフリクト調整
  ・社内意思決定会議体への提案と承認取得
  ・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
  グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
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• 求人番号：129447

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

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  業種

  製薬メーカー

  職種

  経理・財務・会計、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
  ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
  ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
  ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
  ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
  私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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• 求人番号：68768

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
  ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
  ・Company LevelのCRO Management/Oversight
  ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
  ・国内外Audit/Inspection対応
  ・プロセス改善，効率化
  ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
  患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
  

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