求人番号:94402

医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー

【静岡県/掛川】医療用ソフトカプセルのグローバルカンパニー で品質保証・品質管理を募集

業種
食品(素材)、製薬メーカー
職種
QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
年収非公開
勤務地
静岡県

外資系企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
外部・内部の監査対応やグローバルプロジェクトによる業務増加に対応するための増員、補充
仕事内容
静岡県掛川工場にて、ソフトカプセルの製造における品質管理または品質保証業務を行っていただきます。
※ご経験により品質管理課、品質保証課どちらかへの配属となります。

・原料受け入れ時の検査をする
・GMPや手続の遵守をモニタリングする
・GMPトレーニングや手順に関するトレーニングプログラムをサポートする
・顧客の工場監査の対応
・自己点検やスポットチェックを行い、運営上のコンプライアンスを遵守する
ポジション
【静岡県/掛川】品質保証・品質管理
応募条件
■求める学歴
大学卒以上
■求める経験
・英語に苦手意識がない方
・製薬、CROにおける品質関連業務の経験3年以上
※品質保証、品質管理どちらでも可

■歓迎条件
・薬剤師資格をお持ちの方
・高い英語力をお持ちの方
必要スキル
■求める英語レベル詳細
グローバルからのメールでの指示がある場合があります。管理職ポジションになると、グローバルの顧客とのコミュニケーション、監査等で使用場面があります。業務を行いながら、英語力を上げていただきます。
※英語に関する研修制度については現在検討中です。
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
静岡県掛川市
勤務時間
08:15 ~ 17:00
年収
年収非公開
休日休暇
週休2日制 有給休暇10日~20日 休日日数120日 年末年始休暇、慶弔休暇、(祝日を振り替えてGW、夏季休暇、年末年始の連続休暇としています)
福利厚生
通勤手当、家族手当、住居手当 、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、労災法定外補償制度、私傷病入院時補助、EAP

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担当コンサルタント

  • 清水 久義

    電気・電子・半導体・機械関連業界

    電気・電子・半導体・機械 その他

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    メディカル その他

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    ケミカル

    専門分野:メディカル、ヘルスケア、化学、バイオを中心にほぼ全ての業界で紹介実績を有するオールラウンドプレーヤーです。

    国家資格キャリアコンサルタント

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,200万円~1,450万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
    ・試験計画の立案~試験指図の発行~試験結果の判定
    ・品質管理の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品の品質の最後の砦として重要な業務であり、責任とやりがいを感じることができます。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
    この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム(MES)の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家(SME)との調整と協力を必要とします。
    さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する(ただしこれに限定されない)視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。

    ●プロジェクトスケジュールの作成:主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする
    ●リスクの特定、コミュニケーション、および軽減:プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
    ●ベンダー関係の管理:コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
    ●クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進:クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
    ●クロスファンクショナルチームとの協力と連携:デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
    ●ステークホルダーへの情報提供:プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
    ●ベンチマーキングのリード:サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
    ●安全な作業環境の確保:安全な作業環境を確保し、すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う


    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GQP/GMP領域のマネジメント
    ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。

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