求人番号:71335

健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社

【静岡】品質管理 管理職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~

業種
食品 、製薬メーカー
職種
製造・生産管理・生産技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~800万円
勤務地
静岡県

海外展開あり

大手企業

管理職・マネージャー

英語力不問

転勤なし

土日祝休み

募集要項

募集背景
欠員補充および組織強化、製造品質改善
仕事内容
品質管理課?として、下記の業務の推進を図っていただきます。
1)係?、課員8 名のマネジメントおよび育成強化
2)製造現場における品質改善およびCAPA 対応
3)食品安全マネジメントシステムの適正化
4)監査業務(サプライヤー監査、顧客監査対応)
ポジション
【静岡】品質管理 管理職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~
応募条件
■求める学歴
大卒以上
■求める経験
◆必須要件
・食品、健康食品、医薬品、ヘルスケア、化学業界での品質管理業務または品質保証業務3年以上
・顧客対応やクレーム対応経験
・マネジメント経験(5名以上)

◆歓迎要件
・ISO 内部監査員のご経験
・食品、健康食品、医薬品製造業(FSSC22000 認証工場)でのご経験
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
静岡県富士市,静岡県富士宮市
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム10 時~15 時)
年収
600万円~800万円
休日休暇
有給休暇10日~20日 休日日数120日 完全週休2日制(土・日)GW、夏季、年末年始、慶弔、特別
福利厚生
通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 祝い金(結婚・出産・入学)、慶弔金、各種イベント・レクデー実施(毎月1回、地引網漁やスキー旅行などを実施) 表彰制度、リフレッシュ休暇制度
担当者メッセージ
続成長・黒字経営を遂げている技術力ある企業です。
ソフトカプセル、シームレスカプセル、ハードカプセル、錠剤、顆粒をはじめとする様々な機能性製剤も多数開発しています。独自の技術開発力を強みに、顧客のニーズに応えることが可能です。
静岡の製剤技術高い・少量多品質カプセルOEMの企業です。飲む日焼け止め(大学と共同研究)、たばこフレーバーカプセル(発がん作用抑制)等他社にできない製品開発技術力を持っています。
社風も非常に穏やかで中途社員の方が多い環境です。安定黒字企業の仲間を増やしていくお手伝いをいただける方を募集しております。

担当コンサルタント

  • 清水 久義

    電気・電子・半導体・機械関連業界

    電気・電子・半導体・機械 その他

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    メディカル その他

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    ケミカル

    専門分野:メディカル、ヘルスケア、化学、バイオを中心にほぼ全ての業界で紹介実績を有するオールラウンドプレーヤーです。

    国家資格キャリアコンサルタント

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    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

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    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    モデリング・シミュレーション技術者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

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    700万円~1,200万円
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    東京都

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    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    【チームについて】
    ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。
    ・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。
    ・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    • おすすめ!

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    QA(品質保証)・QC(品質管理)
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    海外展開あり

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    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

    求人番号:132249

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、経営(戦略)コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
    ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    ・Quality Culture醸成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。

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