業種：製薬メーカー ,職種：統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）,生産技術・製造技術,QA（品質保証）・QC（品質管理）-求人検索-3ページ目

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該当求人：81 件

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）生産技術・製造技術 QA（品質保証）・QC（品質管理）

表示順：

81件（21〜30件目を表示中）

求人番号：132773

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

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求人番号：72732

東証プライム上場大手内資系製薬会社

タンパク質計算科学研究担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

650万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆抗体のAI創薬：AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究（構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等）を行う業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社は、現在、抗体創薬プロジェクトの拡充を進めています。そのため、これまでに培ってきたタンパク質計算科学に関する技術や知識を存分に活かせる環境にあります。
・当社は、研究員のアイデアを重視しており、自らの創造的なアイデアを自らプロジェクトとして企画・立案することができます。
・当社は、チームで成果を出す共創の研究スタイルであり、多岐にわたる専門性を持つメンバーが一緒になってプロジェクトを進めていくため、多様なメンバーと協力しながら革新的な新薬創製に挑戦できます。
・当社は、オープンイノベーションの利活用を強みとしており、世界中の最先端研究者とのコネクションがあり、進化し続ける最新の技術を学ぶことができ、スキルアップできます。

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- おすすめ！
求人番号：68903

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CDISC、プログラム、統計関連業務担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。

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求人番号：132766

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。

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- NEW
求人番号：143263

外資系製薬メーカー

QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

700万円～1,250万円

勤務地

東京都

外資系企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
　社内外の品質検査や監査をサポートする。
　行動計画の追跡。
・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。

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- NEW
求人番号：144167

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

プロセス開発研究（ケミカル医薬品/計算化学）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

年収

700万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
・計算化学を活用したプロセス理解

★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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- NEW
求人番号：143720

大手外資系グローバル製薬会社

CCI Coach(継続的改善リーダー) 【担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

SCM、生産技術・製造技術、生産管理、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

800万円～1,300万円

勤務地

兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

【技術/品質に関する業務】
・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導
・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導
・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる
・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについての指導
・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する
・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングの実施
・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成
・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む
・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導
・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題のエスカレーション
・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供
・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する
・サイト継続的改善リードチームガバナンス組織(CILT)のリード
・サイトリードチームのハドルミーティングと毎週のアジェンダを促進
・ビジネスプランと戦略プランの作成に参加

【その他業務】
・従業員の要件(Our Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)の理解と遵守
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションの実現
・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る

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求人番号：142754

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（製造または分析法研究）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術

年収

700万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（製造または分析担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

詳細情報エントリー
求人番号：140510

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

包装設計研究者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術

年収

600万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。

★☆本ポジションの魅力★☆
世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。

詳細情報エントリー
- NEW
求人番号：143262

東証プライム上場大手内資系製薬会社

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

550万円～950万円

勤務地

大阪府、海外

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

【得られるスキル】
グローバル対応品目の専門性

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81件（21〜30件目を表示中）

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