募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！

ポジション

品質保証【課長職】：内資系医薬品企業での募集！

応募条件

■求める学歴
・理系大学卒以上
■求める経験
【必須条件】
・医薬品等の品質管理に関する実務経験を有している方




■マネジメント経験
不要

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英会話力の優れた方尚可
■必要スキル
・英語で品質管理に関する文書が読解できる方
■ITスキル
・高いPCスキルを有している方尚可

求める人物像

・課題に進んでチャレンジする積極性があり、一方で思慮が足りていること。
・問題を発掘する課題志向型であること。
・明朗活発
・プラス思考

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

埼玉（研究所）

勤務時間

9：00～18：00（休憩：60分）　フレックス有り（コアタイム　10時～15時）

年収

700万円～850万円

休日休暇

週休2日制、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、特別休暇、年次有給休暇、年間休日116日

福利厚生

【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険　【福利厚生】財形貯蓄、社員持株制度、退職金制度、労働組合、サークル活動およびレクリエーション補助制度、会員制宿泊施設、自己啓発助成金制度、慶弔金、定期健康診断、育児短時間勤務制度、社員販売サイト　※受動喫煙防止対策実施施設認定

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

担当者メッセージ

【所属】信頼性保証本部　品質保証部　GMPグループ（課長職）

◆医薬品等の品質保証業務
1）製造所（海外も含む）のGMP監査
2）医薬品等の適切な品質確保
3）製造販売承認書の変更管理
4）品質に関するPIC/SJCHドキュメントの業務への変更
4）品質に関するICHドキュメントの業務への展開

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担当コンサルタント

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  求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
  プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。
  
  ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
  ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
  ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
  ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
  ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
  

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