募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

【募集職種】
医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

【職務内容】
大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

◆大阪工場/兵庫工場
・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

◆岩手工場
・抗生剤の原薬、中間体の製造
・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造
・PTP,SP,瓶等の個包装作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

◆徳島工場
・一般薬、高薬理活性原薬の製造
・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
・当該製造に関する手順書類の作成
・当該製造工程の管理、改善など

ポジション

医薬品工場　製造業務職

応募条件

■求める経験
【必須】※各工場共通
・医薬品製造業務に関する経験をお持ちの方（３年以上の方）

【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
◆大阪工場/兵庫工場
・無菌製剤の製造経験
◆岩手工場
・原薬、固形製剤の製造経験
◆徳島工場
・原薬の製造経験

必要スキル

■必要スキル
【必須】※各工場共通
・GMPに関する基礎的な知識を有する方

【望ましい要件】以下の知識がある方は特に歓迎します
◆大阪工場/兵庫工場
・製造設備やプロセスの知識
◆岩手工場
・製造設備やプロセスの知識
◆徳島工場
・製造設備やプロセスの知識

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪、兵庫、岩手、徳島　※左記のいずれかの工場（ご希望をお知らせください。）
※マイカー通勤可

勤務時間

8：30~16：30、交替勤務、変形労働時間制、部署によって異なります（休憩60分、実働7時間）
※時間外：月平均10~15時間程度（別途、月15時間の裁量時間あり）　

年収

350万円～600万円

休日休暇

日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数127日（2023年度）、年次有給休暇（初年度11日、最高21日）慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、介護休暇、勤続表彰休暇、プラスワン休暇　等

福利厚生

各種社会保険、財産形成支援制度、退職金制度、確定拠出年金制度あり　◆健康対策：定期健康診断のほかに、成人病検診、配偶者検診、職種別検診などを実施し、社員の健康管理をバックアップしています。◆育児支援制度：男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。 育児休業：原則1歳の誕生日前まで(最長2歳の誕生日前日まで） 育児短縮勤務：小学校3年生まで

担当者メッセージ

創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の製造子会社で、医薬品工場の製造業務職（大阪工場、兵庫工場、岩手工場、徳島工場）を募集いたします！
医薬品の製造業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

​医療用医薬品、治験薬、動物用医薬品等の製造、販売、分析・試験、医薬エンジニアリング

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担当コンサルタント

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  求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
  プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。
  
  ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
  ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
  ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
  ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
  ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
  

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• 求人番号：133179

  大手内資系製薬会社

  生産技術職（埼玉工場）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術

  年収

  500万円～850万円

  勤務地

  埼玉県

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）の工業化検討
  　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
  　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
  　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
  ◆生産性向上検討
  ◆品質向上検討
  ◆新規製造技術導入
  ◆製造所（海外工場含む）への技術移管
  
  当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
  入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：135084

  大手内資系製薬会社

  原薬研究（抗体医薬品開発）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  埼玉県

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆抗体医薬品の原薬研究開発リーダー
  ＜仕事内容＞
  抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）を担当いただきます。
  
  ＜職種の魅力＞
  今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。
  

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• 求人番号：140510

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  包装設計研究者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
  ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
  ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。
  

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• 求人番号：68754

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  データサイエンティスト（新薬の処方・製法開発、生産） ：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
  ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
  ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
  ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
  ・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
  ・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト／データエンジニアと交流できます。
  ・当社製薬技術本部は新薬の処方／製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
  

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