求人番号:70638

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品の製剤技術開発業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術
年収
550万円~950万円
勤務地
三重県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
◆医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。
取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の工業化~商用製法の確立
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
・製造委託先(海外を含む)への技術移管・支援
・新規製造技術の獲得

★☆本ポジションの魅力★☆
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
ポジション
医薬品の製剤技術開発業務
応募条件
■求める学歴
・理系修士卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品メーカーにて3年以上の経口固形剤の製剤研究開発又は生産技術業務の経験

【あると望ましい経験】
・医療用医薬品(経口固形剤)のCMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・海外の医薬品導出企業やCMOとの業務経験
・医療用医薬品の注射剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・英語によるコミュニケーションができる方
■必要スキル
【あると望ましい能力】
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
勤務地
三重県鈴鹿市
勤務時間
企画業務型裁量労働制  8:25~17:00(休憩12:15~13:00)を基本とし、御本人の決定に委ねる。
年収
550万円~950万円
休日休暇
【休日】土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)【休暇】 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
福利厚生
転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、配偶者出産時育児休暇、介護休業、両立支援制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険、など
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
担当者メッセージ
東証プライム上場大手内資系製薬企業の生産技術部門で、医薬品の製剤技術開発業務職を募集いたします!
製薬メーカーでの経口固形剤の製剤研究開発や生産技術業務のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    500万円~850万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)の工業化検討
     ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
     ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
     ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
    ◆生産性向上検討
    ◆品質向上検討
    ◆新規製造技術導入
    ◆製造所(海外工場含む)への技術移管

    当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品(他成分配合製剤)の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
    入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆抗体医薬品の原薬研究開発リーダー
    <仕事内容>
    抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。また、能力・経験次第では、抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成や、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)を担当いただきます。

    <職種の魅力>
    今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築に携わり、リードすることができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。

    求人番号:140510

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    包装設計研究者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
    ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
    ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
    ・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
    ・情報発信(学会発表、書籍執筆等を含む)に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
    ・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト/データエンジニアと交流できます。
    ・当社製薬技術本部は新薬の処方/製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。

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