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製剤技術開発

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    求人番号:70638

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品の製剤技術開発業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    三重県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。
    取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
    その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
    ・新製品の工業化~商用製法の確立
    ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
    ・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
    ・製造委託先(海外を含む)への技術移管・支援
    ・新規製造技術の獲得

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
    生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

    求人番号:75616

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    (再生・細胞医薬分野)生産技術系スタッフ職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
    ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
    ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
    *現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・再生医療等製品の生産技術開発及び工業化・事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
    ・研究フェーズで検討された再生医療等製品を世の中に送り出すため医薬品として品質管理レベルを高め、大量かつ安定した生産方法の確立に携わることで、再生医療等製品を患者様にお届けするための実用化の担い手となります。
    ・製品の海外展開にあわせ、海外での承認申請や製品の海外への出荷あるいは海外での製造拠点の検討に参画いただけます。
    ・製法の検討の過程において、大学・アカデミア、ベンチャー企業、医療機器や培養機器・器材メーカー等の他業種と様々な提携関係構築を行い、これまで世になかった生産技術や製造設備を創出していくことができます。

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