募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
・電子データ提出（CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

ポジション

統計解析担当者（臨床開発）：皮膚科学領域のリーディングカンパニーである内資系製薬企業！

応募条件

■求める学歴
・修士課程修了（4年制大学の場合、生物統計、理工学、基礎工学卒）
■求める経験
・統計解析職を5～10年程度経験
・承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）
・KOL対応の経験を有している
・電子データ提出の経験
・国際共同治験の経験

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・英語力（TOEIC：730以上）
■必要スキル
・治験に関連する高い専門性
・化学的・倫理的思考
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・達成指向力

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

京都府京都市

勤務時間

9：15～17：55（フレックスタイム制度あり）

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

週休2日制（土・日）、祝日 、年末年始、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇／年間休日122日程度

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険など各種社会保険完備、 諸制度／各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、自己申告、公的資格取得奨励など 、諸施設／自社保有2ヶ所他リゾートクラブ各社の法人会員など、産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、統計解析担当者を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。

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  海外折衝

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  ◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
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  ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
  ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
  ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
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  ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
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