求人番号:70646

内資系製薬企業

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、統計解析担当者を募集いたします!

業種
製薬メーカー
職種
統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
年収
600万円~1,000万円
勤務地
京都府

海外展開あり

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
・電子データ提出(CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等
ポジション
統計解析担当者(臨床開発):皮膚科学領域のリーディングカンパニーである内資系製薬企業!
応募条件
■求める学歴
・修士課程修了(4年制大学の場合、生物統計、理工学、基礎工学卒)
■求める経験
・統計解析職を5~10年程度経験
・承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)
・KOL対応の経験を有している
・電子データ提出の経験
・国際共同治験の経験
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・英語力(TOEIC:730以上)
■必要スキル
・治験に関連する高い専門性
・化学的・倫理的思考
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・達成指向力
求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
京都府京都市
勤務時間
9:15~17:55(フレックスタイム制度あり)
年収
600万円~1,000万円
休日休暇
週休2日制(土・日)、祝日 、年末年始、有休、慶弔、永年勤続リフレッシュ休暇/年間休日122日程度
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険など各種社会保険完備、 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、社員持株、借上社宅、自己申告、公的資格取得奨励など 、諸施設/自社保有2ヶ所他リゾートクラブ各社の法人会員など、産前・産後休業、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、
受動喫煙防止措置
事業所内禁煙
担当者メッセージ
皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、統計解析担当者を募集いたします!
ご応募をお待ちしております。

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担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
    ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
    ・各種データ標準の管理、検討
    ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます!

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    英語力が必要

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    仕事内容:
    ◆創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
    ・各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析
    ・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
    ・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
    など

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    発見と創造に直結した仕事です。
    • おすすめ!
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    職種
    創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

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    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
    ・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
    ・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    自らの専門技術を起点に新規創薬技術を開発し、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます!
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    製薬メーカー
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    製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

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    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
    ・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
    ・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
    ・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
    ・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
    ・計算化学を活用したプロセス理解

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。

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