製造・生産管理・生産技術 または エンジニアリング など を含む転職求人一覧
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- 仕事内容：
- ◆新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）の工業化検討
・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
◆生産性向上検討
◆品質向上検討
◆新規製造技術導入
◆製造所（海外工場含む）への技術移管
当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品（他成分配合製剤）の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【職務概要】
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。
【業務の主な目標/成果物】
●安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
●ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
●基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,000万円～1,400万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・医薬品製造管理者としての業務
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
・経営陣への意見具申
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・主に経口製剤、注射製剤を製造する主力工場における製造・品質管理業務に従事できます。
・国内のみならずグローバルに製品を供給する工場であり、各国の規制要件に合致することが求められます。
・GMP活動を推進し、改善活動を主導的に進めることができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発
★☆本ポジションの魅力★☆
1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
2）世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト／データエンジニアと交流できます。
・当社製薬技術本部は新薬の処方／製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
【チームについて】
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。
・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。
・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。
・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,250万円～1,550万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
・大きな責任とそれに見合うポジション。
・達成感。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 設備管理、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ・設備メンテナンス（製造設備／保管設備／空調設備／製薬用水設備）
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,000万円～1,300万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・医薬品（錠剤または注射剤）の製造部門のマネジメント
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・生産計画の立案、管理
・新製品や新規生産設備への対応
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- オペレーションアソシエイト（OA）は、西神製造所属課長へレポートを行う。
OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。
◆KR1; 安全 Safety
安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
安全向上活動には積極的に参加する。
◆KR2; 品質 Quality
Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
GMP/Good documentation practice文化を向上させる。
◆KR3; 生産 Production
プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
プロセスチームで特定された活動をリードする。
Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
新製品上市活動をサポートする。
プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。
◆KR4; 人 People
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。
◆KR5; 設備 Facility & Equipment
各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
今回の検索条件
職種
製造・生産管理・生産技術
エンジニアリング
生産技術・製造技術
プラントエンジニアリング
