募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

【職務概要】
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

【業務の主な目標/成果物】
●安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
●ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
●基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）

ポジション

エンジニア（プロセス or オートメーション）【担当/担当課長】

応募条件

■求める学歴
・工学系の学士卒以上
■求める経験
【必須】
・製造環境でのエンジニアリング経験

【尚可】
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)
※ご応募時、英文レジュメの提出が必要となります。

■必要スキル
【必須】
・製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
・安全ルールの順守

【望ましい】
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
・高い問題解決能力

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

勤務地

製造工場（神戸市西区）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

勤務時間

8 :45 ～17 :30　【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（ただし、一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日 125日【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等

福利厚生

【待遇】各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【勤務時間】　08 :45 ～17 :30

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

大手外資系グローバル製薬会社の製造部門で、エンジニア（プロセス or オートメーション）【担当/担当課長】を募集いたします！
製造部門に係るエンジニア経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

企業情報

事業概要

医療用医薬品の製造および販売

関連求人キーワード検索

担当コンサルタント

類似求人

• • 求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：152103

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査、PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  800万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：131620

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  化学工学研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外出張

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進★☆本ポジションの魅力★☆・原薬・製剤、化学...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：68753

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  モデリング・シミュレーション技術者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  700万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入・専門分野の人材育成...

  詳細情報 エントリー
• • 求人番号：144167

  東証プライム上場大手グローバル製薬会社

  ケミカル医薬品プロセス開発研究におけるデータ化学研究者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  650万円～1,200万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離...

  詳細情報 エントリー